盐酸二甲双胍片片剂 0.25g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸二甲双胍

可用日期:

广东华南药业集团有限公司

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

Metformin Hydrochloride

剂量:

0.25g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

广东华南药业集团有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2018-10-27

产品特点

修改日期：……
..
盐酸二甲双胍片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：盐酸二甲双胍片
英文名：
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成 份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称：
1,1-
二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C4H11N5·HCl
分子量：
165.63
【性 状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适 应 症】
本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病，特别是超重的患
者。
对于成人，本品可用于单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规 格】
0.25 g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，
应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
，测定空腹血糖可用于确定本品治疗反
应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白。无论是单独使
用还是联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降
至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常（
EGFR≥90 ML/MIN/1.73M
2
）：
第
1
页
/
共
8
页
单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗
口服，成人和儿童起始每次
0.25 g
，一日
2
～
3
次，
10-15
天以后根据疗效逐渐加量，
最大推荐剂量为每天
2g
。随餐服用，可减轻胃肠道反应。
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最大剂量治疗
的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。目
前仅有二甲双胍与格列本脲
(
优降糖
)
之间相互作用�