益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-12-2020

有效成分:

FLUVASTATIN SODIUM

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

C10AA04

药物剂型:

緩釋膜衣錠

组成:

主成分 () ; FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND IE

治疗领域:

fluvastatin

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2027/10/02; 英文品名: LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG

授权日期:

2002-10-02

资料单张

                                益脂可
長效緩釋膜衣錠
80
毫克
衛署藥輸字第
023556
號
LESCOL
XL Film-Coated Tablets 80 mg
HMG-CoA
還原
抑制劑
描述及成份
主成份:
[R*, S*-(E)]-(
±
)-7-[3-(4-fluorophenyl)-1-(1-methylethyl)-1H-
indol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate (fluvastatin sodium)
。
每一長效緩釋錠含
84.24
毫克的
fluvastatin sodium
相當於
80
毫克的
fluvastatin free acid
。
為口服之長效緩釋錠。
活性成分:
Fluvastatin
。
賦形劑
益脂可長效緩釋膜衣錠
80
毫克
Cellulose microcrystalline, hypromellose, hydroxypropyl cellulose,
potassium hydrogen carbonate, povidone, magnesium stearate, iron oxide
yellow, titanium di
oxide, macrogol 8000.
適應症
成人
:
原發性高膽固醇血症及原發性混和型血脂異常。預防冠心病病
人,在接受穿皮血管整形術
(PTCA)
後的重大心臟血管不良事件
(
心
因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術
)
。
說明
: Lescol XL (fluvastatin sodium)
適用於對限制飽和脂肪和膽固醇
的飲食,以及其他非藥物治療方式,均未有適當反應的原發性高膽
固醇血症和混合性血脂異常
(Fredrickson
氏分類
IIa
型和
IIb
型
)
病
人,可降低體內升高的總膽固醇
(Total-C)
、
LDL-C (
低密度脂蛋白
膽固醇
)
、
TG (
三酸甘油酯
)
以及
Apo B (
脂蛋白元
B)
濃度,並提高
HDL-C (
高密度脂蛋白膽固醇
)
。
兒童
:
在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童
(
≧
9
歲
)
作為飲食治
療之輔助治療。
說明
: Lescol XL (fluvastatin
sodium)
可與膳食搭配以降低
Total-C
、
LDL-C
以及
Apo B
濃度,適用於青春期男性和初潮後至少一年青春
期女性
(10
至
16
歲
)
罹患異型接合子家族性高膽固醇血症、對膳食限
制未有適當反應且有下列狀況者:
1. LDL-C
仍維持
≥ 190 mg/dL
,或
2. LDL-C
仍維持
≥ 160 mg/dL
且:
●
有早發性心血管疾病的家族病史或
●
出現兩個以上其他的心血管疾病危險因子。
脂質改善
                                
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