益脂可膠囊40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
29-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

FLUVASTATIN SODIUM

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

C10AA04

药物剂型:

膠囊劑

组成:

FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) 42.12MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN ES

治疗领域:

fluvastatin

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

產品總結:

註銷日期: 2020/08/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/04/17; 英文品名: LESCOL CAPSULES 40MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1996-04-17

资料单张

                                益脂可
膠囊
20
毫克,
40
毫克
衛署藥輸字第
021198
號
LESCOL
Capsules
20 mg, 40 mg
衛署藥輸字第
021199
號
益脂可
長效緩釋膜衣錠
80
毫克
衛署藥輸字第
023556
號
LESCOL
XL Film-Coated Tablets
80 mg
HMG-CoA
還原
抑制劑
描述及成份
主成份:
[R*, S*-(E)]-(
±
)-7-[3-(4-fluorophenyl)-1-(1-methylethyl)-1H-indol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-
heptenoate (fluvastatin sodium)
。
每膠囊含
21.06
毫克或
42.12
毫克的
fluvastatin sodium
相當於
20
毫克或
40
毫克的
fluvastatin free acid
。
每一長效緩釋錠含
84.24
毫克的
fluvastatin sodium
相當於
80
毫克的
fluvastatin free acid
。
為口服之膠囊及長效緩釋錠。
活性成分:
Fluvastatin
。
賦形劑
益脂可膠囊
20
毫克、
40
毫克
Magnesium stearate, sodium hydrogen carbonate, talc, cellulose
microcrystalline
, maize starch, calcium carbonate,
titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide yellow, gelatin, shellac
(E 904), dehydrated alcohol, isopropyl alcohol,
butyl alcohol, propylene glycol, ammonia solution, potassium
hydroxide.
益脂可長效緩釋膜衣錠
80
毫克
Cellulose microcrystalline, hypromellose, hydroxypropyl cellulose,
potassium hydrogen carbonate, povidone,
magnesium stearate, iron oxide yellow, titanium dioxid
e, macrogol 8000.
適應症
成人
:
原發性高膽固醇血症及原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術
(PTCA)
後的
重大心臟血管不良事件
(
心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術
)
。
說明
: Lescol (fluvastatin sodium)
和
Lescol XL (fluvastatin sodium)
適用於對限制飽和脂肪和膽固醇的飲食,以及
其他非藥物治療方式,均未有適當反應的原發性高膽固醇血症和混合性血脂異常
(Fredrickson
氏分類
IIa
型和
IIb
型
)
病患,可降低體內升高的總膽固醇
(Total-C)
、
LDL-C (
低密度脂蛋白膽固醇
)
、
TG (
三酸甘油酯
)
以及
Apo B (
脂蛋白元
B)
濃度,並提高
HDL-C (
高密度脂
                                
                                阅读完整的文件