益平维片剂 0.3g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
28-12-2017

有效成分:

拉米夫定

可用日期:

ViiV Healthcare UK Limited

ATC代码:

J05AF05

INN(国际名称):

Lamivudine

剂量:

0.3g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

30片/盒

厂商:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

產品總結:

商品名(英文): Epivir(3TC); 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2003-06-16

产品特点

                                核准日期:
2007
年
2
月
20
日
修改日期:
2013
年
6
月
20
日
修改日期:
2014
年
12
月
9
日
拉米夫定片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 拉米夫定片
商品名称: 益平维

;
EPIVIR

(3TC

)
英文名称:
Lamivudine Tablets
汉语拼音:
Lamifuding Pian
【成 份】
化学名称:
(2R,
顺式
)-4-
氨基
-1-[2-
羟甲基
-5-(1,3-
氧硫杂环戊基
)]-1H-
嘧啶
-2-
酮
化学结构式:
第
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页
/
共
14
页
N
N
O
NH
2
O
S
HO
警示语
拉米夫定有导致乳酸酸中毒的危险。中止使用拉米夫定可能导致
HBV/HIV-1
双重感染
患者的乙型肝炎恶化。
单独或联合使用核苷类似物(包括拉米夫定和其它抗反转录病毒药物)的过程中,有
报告出现乳酸酸中毒病例和伴脂肪变性的严重肝肿大病例(包括致死性病例)。一旦发生
了提示乳酸酸中毒的临床表现和实验室检查异常时,应中止治疗(见【注意事项】)。
在中止服用拉米夫定的
HBV/HIV
双重感染患者中,有出现急性严重乙型肝炎恶化的病
例报道。
HBV/HIV
双重感染患者在停止服用拉米夫定后的至少几个月时间内,应从临床及
实验室方面密切监测患者的肝功能。适当情况下,可以重新启动对乙型肝炎的治疗(见
【注意事项】)。
与用于治疗慢性
HBV
感染的拉米夫定片相比,用于治疗
HIV-1
感染的拉米夫定片内含有
更高剂量的拉米夫定。感染
HIV-1
患者应当仅接受适于治疗
HIV
感染的制剂(见【注意事
项】)。
分子式:
C
8
H
11
N
3
O
3
S
分子量:
229.26
【性状】
本品为灰色钻石型薄膜衣片,一面刻有“
GX EJ7”
。
【适应症】
本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒
(HIV)
感染的成人
和儿童。
【规格】
300mg
【用法用量】
患者的初始治疗应由有治疗
HIV
感染经验的医师进行。
益平维

可
                                
                                阅读完整的文件