益妥瑞膜衣錠60毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-09-2021

有效成分:

ETORICOXIB

可用日期:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC代码:

M01AH05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ETORICOXIB (9200097300) MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT) 1389, TRASAD ROAD, DHOLKA-382225, AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA IN

治疗领域:

etoricoxib

疗效迹象:

骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。

產品總結:

有效日期: 2026/07/23; 英文品名: Terexib Film-coated Tablets 60mg

授权日期:

2021-07-23

资料单张

                                益妥瑞膜衣錠
60
、
120
毫克
TEREXIB FILM-COATED TABLETS 60, 120MG
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
028136
號
衛部藥輸字第
027583
號
心血管栓塞事件:
1. NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,
包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發
生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風
險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft,
CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
治療類別
Terexib (etoricoxib)
係屬於
Coxibs
類的關節炎
/
鎮痛藥物。
Terexib
是具有高度選擇性的環氧化
-2 (COX-2)
抑制劑。
組成
藥物主成分:
Terexib
每錠含
60
或
120
毫克
etoricoxib
。
賦形劑:
每錠含
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
、
Cellulose,
m i c r o c r y s t a l l i n e
、
Povidone
、
Magnesium stearate
、
Croscarmellose sodium
、
Opadry II Green (Hypromellose
、
Lactose monohydrate
、
Titanium dioxide
、
Triacetin
、
Indigo
carmine aluminum lake
、
Iron oxide yellow)
。
臨床藥理學 ( 依文獻記載 )
作用機轉
Etoricoxib
為一非類固醇抗發炎藥
(NSAID)
,動物試驗顯示其
具有抗發炎、鎮痛及解熱的作用。在臨床劑量範圍內或更高
的劑量下,
etoricoxib
是一種強力且具口服活性的高度選擇性
環氧化
-2 (COX-2)
抑制劑。目前已經確認的環氧化 有兩
種同功類型
(isoforms)
,即環氧化
-1 (COX-1)
與環氧化
-2 (COX-2)
。
COX-1
係負責由前列腺素所媒介的正常生理功
能,如胃細胞保護作用與血小板凝集作用。非選擇性
NSAIDs
的
COX-1
抑制作用會導致胃臟損害,並使血小板受到抑制。
COX-2
已證實主要是負責
prostanoid
的合成,而
prostanoid
則是疼痛、發炎與發燒的媒介物。使用
etoricoxib
選擇性地抑
制
COX-2
,可有效減輕這些臨床上的徵兆與症狀,且胃腸毒
性較低,也不會影響血小板的功能。所有臨床藥理學研究顯
示,在高達每
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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