国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MOMETASONE FUROATE
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)
D07AC13
乳膏劑
MOMETASONE FUROATE (6804002310) (MICRONIZED)MG/GM
軟管裝
製 劑
須由醫師處方使用
Organon Heist bv Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium BE
mometasone
對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
有效日期: 2028/12/04; 英文品名: ELOMET CREAM 0.1%
2018-08-09
皚膚美得 ® 乳膏 ELOMET ® CREAM 0.1% (MOMETASONE FUROATE) S-CCDS-OG0887-MTL-082017 衛署藥輸字第 020200 號 本藥須由醫師處方使用 1. 產品性狀: 皚膚美得 ® 乳膏含有 mometasone furoate (SCH 32088; Figure 1.1) ,其為一種合成的 17- 雜環型的皮質 類固醇,具有抗發炎、止癢及血管收縮等特性。 1.1 藥品特性 1.1.1 藥品成分 Mometasone furoate ( 見 FIGURE 1.1) , 9,21-dichloro-11β,17-dihydroxy-16 -methylpregna-1, 4-diene-3,20-dione 17-(2)-furoate ,為一種合成的,抗 發炎皮質類固醇,其核心為 beclomethasone 之 16α- 甲基類似物,但有一 21-chloro group 及新興的 (2)-furoate 17-ester 官能基。其實驗式為 C 27 H 30 CI 2 O 6 及分子量為 521.44 。 1.1.2 藥品產品 每公克之 Mometasone furoate 乳膏 0.1% 含 1 毫克之 mometasone furoate 於 含 hexylene glycol, hydrogenated phosphatidylcholine, titanium dioxide, aluminum starch octenylsuccinate, white wax, white petrolatum, purified water 及作為調整 pH 值的 phosphoric acid 之乳膏基底中。 2. 臨床前資料 2.1 藥效學特性 此 mometasone furoate 乳膏的藥效學活性與其主成 分 mometasone furoate 和賦形劑具有直接相關性。 像其他外用皮質類固醇, mometasone furoate 具有抗 發炎、止癢及血管收縮等特性。外用類固醇類的抗發 炎活性機制,整體來說是不清楚的。然而,一般認為 皮質類固醇會誘發磷脂酶 A2 (phospholipase A2) 抑制 性蛋白,統稱為 lipocortin 。推測這些蛋白可以藉由抑 制一些常見前驅物 ( 例如花生四烯酸 (arachidonic acid)) 的 釋 放 , 控 制 有 效 發 炎 介 質 ( 例 如 前 列 腺 素 (prostaglandins) 、白三烯素 (leukotrienes)) 的生合成, 花生四烯酸是透過磷脂酶 A2 分解,從細胞膜的磷脂質 釋出。 在 Mometasone furoate 為一種可在體外產生包括初 期及持續發炎狀態的三種發炎細胞激素 [ 間白素 -1(IL-1) 、間白素 -6 (IL-6) 和腫瘤壞死因子 α (TN 阅读完整的文件