皚膚美得乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

MOMETASONE FUROATE

可用日期:

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)

ATC代码:

D07AC13

药物剂型:

乳膏劑

组成:

MOMETASONE FUROATE (6804002310) (MICRONIZED)MG/GM

每包单位数:

軟管裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Organon Heist bv Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium BE

治疗领域:

mometasone

疗效迹象:

對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。

產品總結:

有效日期: 2028/12/04; 英文品名: ELOMET CREAM 0.1%

授权日期:

2018-08-09

资料单张

                                皚膚美得
®
乳膏
ELOMET
® CREAM 0.1%
(MOMETASONE FUROATE)
S-CCDS-OG0887-MTL-082017
衛署藥輸字第
020200
號 本藥須由醫師處方使用
1.
產品性狀:
皚膚美得
®
乳膏含有
mometasone
furoate
(SCH
32088; Figure 1.1)
,其為一種合成的
17-
雜環型的皮質
類固醇,具有抗發炎、止癢及血管收縮等特性。
1.1
藥品特性
1.1.1
藥品成分
Mometasone
furoate
(
見
FIGURE
1.1)
,
9,21-dichloro-11β,17-dihydroxy-16

-methylpregna-1,
4-diene-3,20-dione 17-(2)-furoate
,為一種合成的,抗
發炎皮質類固醇,其核心為
beclomethasone
之
16α-
甲基類似物,但有一
21-chloro
group
及新興的
(2)-furoate 17-ester
官能基。其實驗式為
C
27
H
30
CI
2
O
6
及分子量為
521.44
。
1.1.2
藥品產品
每公克之
Mometasone furoate
乳膏
0.1%
含
1
毫克之
mometasone
furoate
於 含
hexylene
glycol,
hydrogenated phosphatidylcholine, titanium dioxide,
aluminum starch octenylsuccinate, white wax, white
petrolatum,
purified
water
及作為調整
pH
值的
phosphoric acid
之乳膏基底中。
2.
臨床前資料
2.1
藥效學特性
此
mometasone furoate
乳膏的藥效學活性與其主成
分
mometasone furoate
和賦形劑具有直接相關性。
像其他外用皮質類固醇,
mometasone furoate
具有抗
發炎、止癢及血管收縮等特性。外用類固醇類的抗發
炎活性機制,整體來說是不清楚的。然而,一般認為
皮質類固醇會誘發磷脂酶
A2 (phospholipase A2)
抑制
性蛋白,統稱為
lipocortin
。推測這些蛋白可以藉由抑
制一些常見前驅物
(
例如花生四烯酸
(arachidonic acid))
的 釋 放 , 控 制 有 效 發 炎 介 質
(
例 如 前 列 腺 素
(prostaglandins)
、白三烯素
(leukotrienes))
的生合成,
花生四烯酸是透過磷脂酶
A2
分解,從細胞膜的磷脂質
釋出。
在
Mometasone furoate
為一種可在體外產生包括初
期及持續發炎狀態的三種發炎細胞激素
[
間白素
-1(IL-1)
、間白素
-6 (IL-6)
和腫瘤壞死因子
α (TN
                                
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