"皇佳" 俾善達 錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

PIRACETAM

可用日期:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859)

ATC代码:

N06BX03

药物剂型:

錠劑

组成:

PIRACETAM (2820002500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 TW

治疗领域:

piracetam

疗效迹象:

1.腦血管障礙及老化引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。

產品總結:

有效日期: 2025/10/11; 英文品名: Pisanta Tablet "Royal"

授权日期:

2005-10-11

资料单张

                                衛署藥製字第
G-8859
047569
號
〝皇佳〞
俾善達
錠
_PISANTA_
Tablets〝Royal〞
〔 成分〕
每錠含成分 Piracetam 1200 毫克。
〔 賦形劑〕Lactose、Croscarmellose sodium、PVP K90、Mg.
stearate、
Avicel PH-101、Talc。
〔 適應症〕
1. 腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。
2. 皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
〔 用法用量〕
本要須由醫師處方使用。
醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下
(以體重 70 公斤的成年男子為標準)
1.
治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙;長期治療時的每日劑量
為 1.2 至 2.4 公克。在治療初期,每日劑量最高可達
4.8 公克。
2.
治療皮質性陣發性抽搐:由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起
始劑量為每天 7.2 公克,每三至四天增加 4.8
公克/天;最高增至每
天 24 公克,分二到三次給藥。
當本藥與其他抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持其原劑量。
在視臨床所得之結果,降低其他配合用藥的劑量。
開始以 Piracetam
治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約
為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須
漸減 Piracetam 的劑量,以每兩天減少 1.2
公克的速度為之。
禁忌
對 Piracetam 過敏,或對本藥中任何成份過敏,或對
pyrrolidone 衍生
物過敏的患者,應避免使用本藥。腦內出血,或腎疾末期(End
Stage Renal Disease )病人,禁用本藥。
副作用
曾有報告顯示與 pjrdcetdm
有關的副作用(發生率比安慰劑高)如下:
徵狀
Piracetam(n=3017)
安慰劑(n=2850)
運動機能亢進
1.72%
0.42%
體重增加
1.29%
0.39%
神經質
1.13%
0.25%
嗜睡
0.96%
0.25%
抑鬱
0.83%
0.21%
無力感
0.23%
0.00%
依據產品上市後評估,下列副作用曾被報導:
◎耳部及內耳:眩暈。
◎胃腸道:腹痛、上腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐。
◎免疫系統:急
                                
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