〝皇佳〞樂胃寧10毫克膜衣錠(多普利杜)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-06-2020

有效成分:

DOMPERIDONE

可用日期:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859)

ATC代码:

A03FA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DOMPERIDONE (5622000600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 TW

治疗领域:

domperidone

疗效迹象:

噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。

產品總結:

有效日期: 2027/04/29; 英文品名: ROTILIUM 10MG F.C. TABLETS (DOMPERIDONE) "ROYAL"

授权日期:

1992-04-29

资料单张

                                衛署藥製字第
G-2924
035177
號
〝皇佳〞
樂胃寧
10毫克膜衣錠 (多普利杜)
_Rotilium_
10mg F.C.
Tablets 〝Royal〞
(Domperidone)
【成份】:每錠含有:Domperidone…………………………10mg
【適應症】
HPMC-606、PEG 6000、Plasdone S-630、Titanium Dioxide、Polishing
wax-103、Arbocel A300、
Di-TAB、Corn starch(dried)、Mg.stearate、Food Color Yellow NO.5
Lake、Food Color Yellow
No.4 Lake。
【適應症】
噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
1.「成人」及「12 歲以上體重大於 35 Kg 之青少年」:1
次 10mg,每日最多 3 次。
2.「12 歲以下兒童」及「12 歲以上體重小於 35 Kg
之青少年」:1 次 0.25mg/kg,每日
最多 3 次。
【禁忌症】
下列情形禁止使用 domperidone:
1.已對 domperidone 或本品其他任一種賦形劑過敏者。
2.患有會釋出泌乳激素腦下垂體腫瘤(prolactinoma)之病人。
3.併用 ketoconazole 口服藥品。
4.刺激胃蠕動可能造成危險時,禁止使用
domperidone,如出現腸胃道出血、機械性阻
塞或穿孔。
5.中度至嚴重肝功能障礙者。
6.已知存在延長心臟傳導間隔,特別是
QTc,有顯著電解質異常或原有心臟疾病(如鬱
血性心衰竭)者。
7.併用可能引起 QT 延長之藥品。
8.併用強力 CYP3A4 抑制劑(不管是否 QT 延長之作用)
【警語】
◎併服制酸劑或抗分泌製劑時,須注意此類藥物應於飯後服用,因此它們不能與
domperidone 錠同時服用。
◎由於小兒投與也有錐體外症狀,意識障礙,痙攣的發現,因此一歲以下的乳兒應特
別注意用量,而三歲以下的乳幼兒應避免超過七天的連續使用。另外,脫水狀態、
發燒等時候,特別要注意病人投與後的狀態。
◎較高的心室心律不整及突發性心因性死亡風險,可能出現於每天口服使用
domperidone 劑量超過 30mg 的病人,及年齡大於 60
歲
                                
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