“百特”歐諾美 N4-550E 輸注乳液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-GLYCINE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05BA10

药物剂型:

注射劑

组成:

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ) (4008000670) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; L-ALANINE (4020100202) MG; L-ARGININE (4020100302) MG; L-HISTIDINE (4020100902) MG; L-ISOLEUCINE (4020101002) MG; L-LEUCINE (4020101202) MG; LYSINE L- (4020101302) (as Lysine.HCl 3.98g)MG; L-METHIONINE (4020101502) MG; L-PHENYLALANINE (4020101702) MG; L-PROLINE (4020101802) MG; L-SERINE (4020101902) MG; L-THREONINE (4020102002) MG; L-TRYPTOPHAN (4020102102) MG; L-TYROSINE (4020102202) MG; L-VALINE (4020102302) MG; L-GLYCINE (4020102401) MG; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O (9200008550) MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; GLUCOSE (4020000700) (as glucose monohydrate 220.0 mg)MG; REFINE SOYA + OLIVE OIL (9200027040) MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAXTER S.A. BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM BE

治疗领域:

combinations

疗效迹象:

適於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

產品總結:

有效日期: 2027/08/13; 英文品名: “Baxter” Oliclinomel N4-550E Emulsion for infusion

授权日期:

2007-08-13

资料单张

                                "百特" 歐諾美 N4-550E 輸注乳液
“Baxter”Oliclinomel N4-550E Emulsion for Infusion
衛署藥輸字第
024679
號
本藥限由醫師使用
1.
品名
"
百特
"
歐諾美
N4-550E
輸注乳液
2.
組成成份的質與量
本品是由
3
聯密封袋包裝,各單袋由不同容量及成份組成,包
裝如下:
密封袋
1000 ml
1500 ml
2000 ml
2500 ml
脂肪乳劑
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
胺基酸溶液
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
葡萄糖溶液
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
1000 mL
之個別單袋中每
1ml
含有
活性成份
脂肪乳
劑袋
胺基酸
溶液袋
葡萄糖
溶液袋
精製橄欖油
+
精製大豆油
(Refined olive oil + refined
soya oil)*
100.00 mg
丙胺酸
(Alanine)
11.38 mg
精胺酸
(Arginine)
6.33 mg
甘胺酸
(Glycine)
5.67 mg
組胺酸
(Histidine)
2.63 mg
異白胺酸
(Isoleucine)
3.30 mg
白胺酸
(Leucine)
4.02 mg
離胺酸
(Lysine)
(As Lysinehydrochloride)
3.18 mg
(3.98 mg)
甲硫胺酸
(Methionine)
2.20 mg
苯丙胺酸
(Phenylalanine)
3.08 mg
脯胺酸
(Proline)
3.73 mg
絲胺酸
(Serine)
2.75 mg
酥胺酸
(Threonine)
2.32 mg
色胺酸
(Tryptophan)
0.98 mg
酪胺酸
(Tyrosine)
0.22 mg
纈胺酸
(Valine)
3.18 mg
醋胺酸
Sodium acetate, 3 H
2
O
2.45 mg
甘油磷胺酸
Sodium
lycerophosphate, 5H
2
O
5.37 mg
氯化鉀
Potassium chloride
2.98 mg
氯化鎂
Magnesium chloride, 6
H
2
O
1.12 mg
脫水葡萄糖
Anhydrous
glucose
(As Glucose monhydrate)
200.00 mg
(220.00)
mg
氯化鈣
Calcium chloride, 2 H
2
O
0.73 mg
*
精製橄欖油
(
約
80%)+
精製大豆油
(
約
20%)
混合物
如需賦形劑完整清單,請見第
6.1
節。
當此三袋的內容物一起混合後,各種液袋包裝的三相混合液含
有如下的成份:
**
包含脂肪乳劑提供之磷酸鹽
3.
劑型
混合後:輸注乳液
未混合前的外觀:
⚫
脂肪乳劑袋內容物為均一性牛奶狀液體
⚫
胺基酸和葡萄糖溶液袋內容物為一清澈無色或微黃液體
4.
臨床特性
4.1 適應症
適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食

                                
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