〝百特〞克里密絲輸注液 (N17G35E)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-06-2020

有效成分:

L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05BB02

药物剂型:

注射劑

组成:

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ) (4008000670) GM; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) GM; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM; GLUCOSE (4020000700) 350GM; L-ALANINE (4020100202) GM; L-ARGININE (4020100302) GM; L-HISTIDINE (4020100902) GM; L-ISOLEUCINE (4020101002) GM; L-LEUCINE (4020101202) GM; LYSINE L- (4020101302) GM; L-METHIONINE (4020101502) GM; L-PHENYLALANINE (4020101702) GM; L-PROLINE (4020101802) GM; L-SERINE (4020101902) GM; L-THREONINE (4020102002) GM; L-TRYPTOPHAN (4020102102) GM; L-TYROSINE (4020102202) GM; L-VALINE (4020102302) GM; GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) (4020102400) GM; POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) (5612001900) GM

每包单位数:

軟袋裝;;軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Baxter S.A. Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium BE

治疗领域:

electrolytes with carbohydrates

疗效迹象:

用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。

產品總結:

有效日期: 2026/07/02; 英文品名: CLINIMIX N17G35E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER"

授权日期:

2001-07-02

资料单张

                                1
"
百特
"
克里密絲輸注液
(N17G35E)
"BAXTER" CLINIMIX N17G35E SOLUTION FOR INFUSION
衛署藥輸字第
023218
號
本藥限由醫師使用
1.
產品名稱
克里密絲輸注液
(N17G35E)
2.
質化與量化組成成分
CLINIMIX
®
(N17G35E)
採雙腔式塑膠軟袋包裝,分別填裝含電解質的氨基
酸溶液和含鈣的葡萄糖溶液。
本產品所含之注射用氨基酸溶液內含蛋白質合成所需之
15
種
L-
氨基酸
(8
種必需氨基酸
)
。
本產品所含氨基酸構成如下:
-
必需氨基酸
/
總氨基酸
= 41.3%
-
必需氨基酸
/
總氮
= 2.83
-
支鏈氨基酸
/
總氨基酸
= 19 %
CLINIMIX
®
(N17G35E)
的組成如下:
10% AMINO ACID SOLUTION
WITH ELECTROLYTES
35% GLUCOSE SOLUTION WITH
CALCIUM
ACTIVE INGREDIENTS
L-Leucine
7.30 g/l
L-Phenylalanine
5.60 g/l
L-Methionine
4.00 g/l
L-Lysine
5.80 g/l
(as L-Lysine
hydrochloride)
(7.25 g/l)
L-Isoleucine
6.00 g/l
L-Valine
5.80 g/l
L-Histidine
4.80 g/l
L-Threonine
4.20 g/l
L-Tryptophan
1.80 g/l
L-Alanine
20.70 g/l
L-Arginine
11.50 g/l
Glycine
10.30 g/l
L-Proline
6.80 g/l
L-Serine
5.00 g/l
L-Tyrosine
0.40 g/l
Sodium acetate,_ _
3H
2
O
6.80 g/l
Dibasic potassium
phosphate
5.22 g/l
Sodium chloride
1.17 g/l
Magnesium
chloride 6H
2
0
1.02 g/l
Glucose
350 g/l
(as monohydrate
glucose)
(385 g/l)
Calcium chloride,
2H
2
0
0.66 g/l
本產品使用之賦形劑請見第
6.1
節。
混合二腔室所含溶液之後,其兩相混和液的組成如下:
_CLINIMIX N17G35E _
N17G35E
1 L
N17G35E
1.5 L
N17G35E
2 L
氮
(g)
8.3
12.4
16.5
胺基酸
(g)
50
75
100
葡萄糖
(g)
175
263
350
總卡路里
(kcal)
900
1350
1800
葡萄糖卡路里
(kcal)
700
1050
1400
鈉
(mmol)
35
53
70
鉀
(mmol)
30
45
60
鎂
(mmol)
2.5
3.8
5.0
鈣
(mmol)
2.3
3.4
4.5
醋酸鹽
(mmol)
75
113
150
氯
(mmol)
40
60
80
磷酸鹽
HPO
4
--
(mmol)
15
23
30
pH
值
6
滲透壓
(mOsm/l)
1625
3.
藥物劑型
輸注用溶液。
•
混合前外觀:氨基酸溶液與葡萄糖溶液均為無色或微黃的透明
液體。
4.
臨床特性
4.1
適應症
用於非經腸道營養,當
                                
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