"百特"克林諾利20%輸注乳劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%)

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05BA02

药物剂型:

靜脈點注射劑

组成:

MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) (4020001632) MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAXTER S.A. BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM BE

治疗领域:

fat emulsions

疗效迹象:

作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。

產品總結:

有效日期: 2025/04/12; 英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION

授权日期:

2005-04-12

资料单张

                                衛署藥輸字第 024196 號
1. 產品名稱:
"
百特
"
克林諾利
20%
輸注乳劑
2. 組成之定量及定性情形
"
百特
"
克林諾利
20%
輸注乳劑
主要成分
每 100 ML 中含
精緻橄欖油
(refine olive oil)
和精緻大豆油
* (refine soya bean
oil)………………………....………………………………………….
20.00 g
相當於含有必需脂肪酸
.………...……………..……………….…..4.00 g
*
混合了精緻橄欖油
(
約
80%)
和精緻大豆油
(
約
20%)
所含能
量
………….…………………………………………..2000
kcal/l (8.36 MJ/l)
脂肪含量
(
橄欖油和精緻大豆油
) ………………………………..….200 g/l
滲透性
………………………………………………………….270
mOsm/l
pH
………………………………………………………………………..6
-8
比重
……………………………………………….…………………....0.986
每
100 ml
的磷酸脂
(phospholipid)
提
47 milligrams
或
1.5 mmol
的磷
(phosphorus)
其他賦形劑,請參考
6.1
3. 藥品劑型
輸注用乳劑、如乳狀般的均一液體。
4. 臨床特性
4.1 適應症
作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。
4.2 用法用量和給藥方法
克林諾利
20%
含
200g/l
的脂肪相當於
200 mg/ml
。
用法用量
用法用量取決於能量消耗、病患的臨床狀況、體重、代謝克林諾利
20%
的能力,以及經由口
/
腸道所獲得的額外能量。因此應依據每個病患的情
形,以及所選擇的包裝大小予以個別的劑量。
成人
1-2(
最高
)
克脂肪
/
公斤
/
天。初始輸注率必須緩慢且低於每分鐘
0.1
克脂肪
或
0.5ml (10
滴
)
達
10
分鐘,再逐步以
30
分鐘調昇至所需的速率。
不可高於
0.15
克脂肪
/
公斤
/
小時
(0.75 ml/kg/hour)
成人每公斤體重
70
公斤重的成人
一般脂肪劑量
1~2 g/kg/day
70~140 g/day
克林諾利
20%
的輸注量
5 ~10 ml/kg/day
350 ~ 700 ml/day
兒童
克林諾利
2
                                
                                阅读完整的文件