百無凝膜衣錠 90 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

TICAGRELOR

可用日期:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC代码:

B01AC24

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TICAGRELOR (2012600300) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ASTRAZENECA AB SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN SE

治疗领域:

ticagrelor

疗效迹象:

1.急性冠心症或心肌梗塞病史:Brilinta與Aspirin併用,可減少急性冠心症(ACS)病人或有心肌梗塞(MI)病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管(CV) 事件的發生率。對於ACS病人的治療,與Clopidogrel相比,Brilinta可以降低心血管死亡、心肌梗塞風險,於中風事件上,兩者並無差異;對於接受經皮冠狀動脈介入治療者,Brilinta亦可減少支架栓塞的風險。2.急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血(TIA):Brilinta與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS 分數≤5)或高風險暫時性腦缺血(TIA) 病人之中風風險。

產品總結:

有效日期: 2027/05/11; 英文品名: BRILINTA Film-coated Tablets 90 mg

授权日期:

2012-05-11

资料单张

                                1
百無凝膜衣錠
60
毫克,
90
毫克
BRILINTA
TM (TICAGRELOR)
FILM-COATED TABLETS 60 MG
衛部藥輸字第
027145
號
FILM-COATED TABLETS 90 MG
衛署藥輸字第
025691
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症
1.1
急性冠心症或心肌梗塞病史
Brilinta
與
Aspirin
併用,可減少急性冠心症(
ACS
)病人或有心肌梗塞(
MI
)病史合併有高風
險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管
(CV)
事件的發生率。對於
ACS
病人的治療,與
Clopidogrel
相比,
Brilinta
可以降低心血管死亡、心肌梗塞風險,於中風事件上,兩者並無差
異
;
對於接受經皮冠狀動脈介入治療者,
Brilinta
亦可減少支架栓塞的風險【見臨床研究
(
14.1
)】。
1.2
急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血 (TIA)
Brilinta
與
Aspirin
併用,適用於降低急性缺血性腦中風
(NIHSS
分數
≤5)
或高風險暫時性腦缺
血
(TIA)
病人之中風風險【見臨床研究(
14.2
)】。
說明:
開始治療前,宜考量個別病人中風之風險及出血風險,使
Brilinta
與
Aspirin
併用治療的預期
效益大於潛在風險。臨床試驗中,相較於
Aspirin
單獨療法,
Brilinta
與
Aspirin
併用治療中風
之風險降低,而嚴重
(
含致死
)
出血風險升高。臨床試驗篩選條件詳見【臨床研究(
14.2
)】
。
2
用法用量
Brilinta
與
Aspirin
併用時,
Aspirin
之每日維持劑量不可超過
100 mg
。
2.1
劑量
急性冠心症
Brilinta
的預載劑量
(loading dose)
為單劑
180 mg (
兩顆
90 mg
錠劑
)
,接著每次
90 mg
,每日
兩次,建議治療持續
12
個月,除非臨床上有需要停藥
。
使用
Brilinta
加上
Aspirin
每日維持劑量
75-100 mg
【見警語和注意事項(
5.2
)和臨床研究
(
14
)】。
心肌梗塞病史
Brilinta 60 mg
每日兩次建議在有一年以上
MI
病史合併有高風險發生動脈血栓事件的病人,需
要延長治療時使用。具高風險動脈血栓事件的
ACS
病人,使用
Brilinta 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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