百樂行膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-05-2020

有效成分:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

可用日期:

新瑞生物科技股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (28655373)

ATC代码:

N06AB05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE (2816401620) (eq. to Paroxetine 20mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

paroxetine

疗效迹象:

各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。

產品總結:

有效日期: 2024/10/27; 英文品名: Paroxin F.C. Tablets 20mg

授权日期:

2014-10-27

资料单张

                                1
衛部藥製字第 058256 號
G-12266
百樂行
膜衣錠 20 毫克
Paroxin
F.C. Tablets 20 mg
須由醫師處方使用
1. 性狀
1.1
有效成分及含量
Each F.C. Tablet contains
:
Paroxetine HCl Hemihydrate
........................................... 22.76 mg
(eq. to Paroxetine
................................................................... 20
mg)
1.2
賦形劑
Dicalcium
Phosphate
Granule 、 Primojel
(Sodium
Starch
Glycolate) 、 P.E.G.6000 、
Mannitol、Magnesium Stearate、HPMC、Titanium Dioxide
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
白色橢圓形膜衣錠,刻痕一面為 S N,一面為 2︱ 0。
2. 適應症
成人:
-各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發。
-強迫症之症狀治療。
-恐慌症之症狀治療及預防復發。
-社交畏懼症(社交焦慮症)之治療。
-泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)。
-創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
【說明】
兒童:
臨床對照試驗無法證實其療效並且不支持 paroxetine
使用於治療兒童重鬱症(Major
Depressive Disorder) (見警語及注意事項)。
3. 用法及用量
3.1
用法用量
供口服使用。
建議一天投予一次 paroxetine,於晨間與食物併服。
此錠劑應直接吞服,請勿咀嚼。
與所有的抗憂鬱劑一樣,在開始治療的二至三週內,應視情況調整其劑量,之後,尚
可依臨床需要調整劑量。病人應持續充分治療一段的時間,以確定症狀完全消失,持
續接受 paroxetine
治療可以有效預防重鬱症之症狀再次復發(見臨床試驗資料)。鬱症
的治療時間可能需要好幾個月,而強迫症與恐慌症則可能需要更長的時間。與許多精
神作用藥物一樣,應避免驟然停藥(見副作用/不良反應)。
2
成人:
鬱症:
成人:建議劑量為每日 20
毫克。有些病人可能需要較高的劑量,此時應根據病人的
臨床反應逐漸增量,每次增加 10 毫克,最高可增至 50
毫克。
兒童(7-17
歲):臨
                                
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