癲除膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
19-09-2020

有效成分:

TOPIRAMATE

可用日期:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 (51006301)

ATC代码:

N03AX11

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TOPIRAMATE (9200038300) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 TW

治疗领域:

topiramate

疗效迹象:

用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

產品總結:

有效日期: 2024/11/13; 英文品名: Topaless F.C. Tablets 100mg

授权日期:

2014-11-13

资料单张

                                【概述】抗癲癇劑
【成分】主成分:Topiramate 100 毫克。
【適應症】
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治
療,用於Partial Onset
Seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為使成人及兒童能有最佳的發作控制,建議要從低劑量開始治療,再逐漸增量至有效劑量。Topiramate有錠劑
及分散型膠囊兩種劑型,建議不要將錠劑剝開。不能吞服錠劑的病人,如兒童及老年人,可服用分散型膠囊。
Topiramate分散型膠囊可整顆吞服,亦可將膠囊小心剝開再將所有的膠囊內容物灑佈於少量(茶匙)的軟質食
物。立刻吞服此藥物
/食物混合物毋須咀嚼,不要保存此混合物備用。毋需為達到Topiramate最佳療效而監測
topiramate血漿濃度。在極罕見的狀況下,原先服用phenytoin的病人加服Topiramate可能需調整phenytoin劑
量以達到最佳臨床效果。使用Topiramate輔助治療之際加服或停用phenytoin及carbamazepine可能需要調整
Topiramate的劑量。Topiramate不需於餐後服用。
癲癇輔助治療
成人:
治療須從每晚給藥25 - 50
mg開始。曾有使用較低劑量的報告,但是未曾有系統的予以研究。隨後,每週(或每兩
週)以25-50(或至100)mg/day的速度增加劑量且分兩次服用。依病人的臨床效果來決定有效劑量。有些病人一天給
藥一次便有療效。以Topiramate為輔助藥物的臨床試驗,發現200
mg具有療效且為最低的試驗劑量,因此將其視
為最小有效劑量。常用每日劑量為200 – 400
mg,分兩次服用。某些病人的每日劑量曾高達1600
mg/day。因為
Topiramate會經由血液透析自血漿移除,接受血液透析當天須服用相當於每日劑量一半的Topiramate補充劑
量。補充劑量須均分,於血液透析開始及結束時服用。補充劑量可能會
                                
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