癲舒緩釋錠300毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

CARBAMAZEPINE

可用日期:

臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

N03AF01

药物剂型:

緩釋錠

组成:

CARBAMAZEPINE (2812000400) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ORION CORPORATION TURKU PLANT TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND FI

治疗领域:

carbamazepine

疗效迹象:

癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。

產品總結:

註銷日期: 2022/07/12; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2020/08/25; 英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 300 MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1995-08-25

资料单张

                                癲
舒
緩釋錠
200
毫克,
300
毫克
NEUROTOL SLOW TABLETS 200mg
衛署藥輸字第
021028
號
NEUROTOL SLOW TABLETS 300mg
衛署藥輸字第
021027
號
警語
:使用
CARBAMAZEPINE
曾發生罕見之嚴重皮膚不良反應,包括毒性皮膚壞死 (LYELL’S
症候群
)
及史蒂文生氏強生症候
群 (STEVENS-JOHNSON SYNDROME, SJS)
的案例報告,嚴重時甚至危及生命或致死。病患若發生嚴重皮膚症狀時應立即停藥,並尋求其他治療方式。本藥品非
一般止痛藥品
(
例如:非類固醇抗發炎劑
(NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS, NSAIDS
等),請確實依適應症範圍投藥。並在臨床許可下,以小劑量開始,
緩步漸增治療劑量,以利監視皮膚或黏膜症狀出現,及時停藥
【成分】
每錠含:
Carbamazepine 200mg
、單水乳糖
30
毫克
(Neurotol Slow Tablets 200mg)
Carbamazepine 300mg
、單水乳糖
45
毫克
(Neurotol Slow Tablets 300mg)
其他賦形劑
: maize starch
、
povidone
、
microcrystalline cellulose
、
pregelatinized starch
、
polysorbate 80
、
hydrogenated castor oil
、
sodium starch glycolate (type A)
、
magnesium
stearate
【適應症】癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。
【用法用量】
癲癇
–
成人初劑量每次
100mg
,每天
2-3
次;每週逐漸增加,通常達到
400mg
,每天
2-3
次。
維持劑量:小孩通常
20 mg/kg/
天、
1-5
歲
100-400 mg/kg/
天、
5-10
歲
400-600 mg/kg/
天、
10-15
歲
600-800 mg/kg/
天。開始先以小劑量,而後逐漸增加。
三叉神經痛
–
成人
600-800 mg/
天,可增加到
1200 mg/
天。
【禁忌】
1.
對
CARBAMAZEPINE
或其他成分過敏者。
2.
對三環抗憂鬱劑過敏者。
3.
在沒有心律調節器的情行下,房室傳導阻斷的病人。
4.
急性、間歇性紫質症的病人。
5.
有骨髓抑制病史的病人。
【警告及注意事項】
治療有青光眼,骨髓抑制病史,心臟、肝、腎功能不良的病人時應小心。房室傳導異常的病人
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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