癌能畢 膜衣錠180毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

brigatinib

可用日期:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC代码:

L01ED04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

brigatinib (1013009000) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TREDEGAR GWENT NP22 3AA, U.K. GB

治疗领域:

brigatinib

疗效迹象:

適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。

產品總結:

有效日期: 2024/08/26; 英文品名: Alunbrig film-coated tablets 180mg

授权日期:

2019-08-26

资料单张

癌能畢®膜衣錠 30 毫克(ALUNBRIG
® FILM-COATED TABLETS 30 MG)
癌能畢®膜衣錠 90 毫克(ALUNBRIG
® FILM- COATED TABLETS 90 MG)
癌能畢®膜衣錠 180 毫克(ALUNBRIG
® FILM- COATED TABLETS 180 MG)
衛部藥輸字第
027730
號
衛部藥輸字第
027731
號
衛部藥輸字第
027732
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症與用法
適用於治療
ALK
陽性的晚期非小細胞肺癌
(NSCLC)
病人。
2
用法用量
2.1
病人選擇
根據腫瘤檢體是否呈現
ALK
陽性，選擇可接受
ALUNBRIG
治療的晚期非小細胞肺癌病人。
2.2
建議劑量
ALUNBRIG
的建議劑量為：
•
前
7
天口服
90 mg
，一天一次，之後增加劑量為口服
180 mg
，一天一次。
持續給予
ALUNBRIG
，直至疾病惡化或發生無法接受的毒性。
非因不良反應而暫停給予
ALUNBRIG 14
天
(
或以上
)
者，應先恢復
90 mg
一天一次，治療
7
天，再增
加至之前可耐受的劑量。
ALUNBRIG
可伴隨食物或空腹服用。應指示病人吞服整顆藥錠。請勿磨碎或咀嚼藥錠。
若漏服一劑
ALUNBRIG
或在服藥後嘔吐，請勿再給予額外劑量，且應在排定時間服用下個
ALUNBRIG
劑量。
2.3
基於不良反應調整劑量
因不良反應而降低
ALUNBRIG
劑量的彙整資料，請參閱表
1
。
表
1
：
ALUNBRIG
的建議降低劑量
劑量
降低劑量
第一級
第二級
第三級
90 mg
，一天一次
60 mg
，一天一次
永久停用
無
*
180 mg
，一天一次
120 mg
，一天一次
90 mg
，一天一次
60 mg
，一天一次
*
不適用
一旦因不良反應而降低劑量時，後續請勿增加
ALUNBRIG
的劑量。若病人無法耐受
60mg
一天一次的
劑量，應永久停用
ALUNBRIG
。
針對不良反應之
ALUNBRIG
劑量調整建議，請參閱表
2
。
表
2
：基於不良反應之
ALUNBRIG
劑量調整建議
不良反應
嚴重程度
*
劑量調整
間質性肺病
(ILD)/
非感染性肺炎
_[_
參閱警語和注意事
項
_(5.1)]_
第
1
級
•
若在治療的首
7
天期間發生新的肺部症