癌康定注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC代码:

L01CE01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE (1013000310) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90, 43056 SAN POLO DI TORRILE PARMA, ITALY IT

治疗领域:

topotecan

疗效迹象:

卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物） Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及（或）放射療法進行治療的患者

產品總結:

有效日期: 2029/04/08; 英文品名: HYCAMTIN 4MG INJECTION

授权日期:

1999-04-08

资料单张

癌康定注射劑
HYCAMTIN 4mg Injection
衛署藥輸字第022449號
本藥限由醫師使用
HYCAMTIN
為
topotecan hydrohloride
注射劑的商品名。
(
供靜脈輸注使用
)
定性與定量組成
Topotecan hydrochloride
置於單一劑量小瓶之無菌、冷凍乾燥的粉末，經泡置及進一步稀釋後供靜脈輸注使用。
供輸注用之水溶性粉末
4
毫克。
每
4
毫克小瓶含有相當於
4
毫克
topotecan
的
topotecan hydrochloride
。
劑型
供靜脈輸注之粉末
臨床特性
【適應症】
HYCAMTIN
用於治療
:
•
卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療
(
第一線化學治療應包括白金化合物
)
•HYCAMTIN
與
cisplatin
併用適用於治療經組織學檢查確定患有第
IV-B
期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及
(
或
)
放射
療法進行治療的病人。
藥效學資料請參見臨床試驗。
【劑量與用法】
HYCAMTIN
在使用前必須經過泡製及進一步稀釋的步驟
(
參見使用及操作說明
)
。
在開始進行
HYCAMTIN
的第一個療程之前，病人的基礎嗜中性白血球計數必須高於
1.5 x 10
9
/L
，血小板計數必須高於
100 x 10
9
/L
，且
血紅素值必須高於或等於
9g/dL
。
族群
•
成人
卵巢癌與小細胞肺癌
起始劑量
HYCAMTIN (topotecan hydrochloride)
的建議劑量為：於
21
天療程的第一天開始，連續
5
天，每天以
30
分鐘的時間靜脈輸注
1.5 mg/m
2
。
在腫瘤未惡化的情況下，建議至少應完成
4
個療程，因為腫瘤反應可能會延遲。在三項卵巢癌臨床試驗中，開始出現療效反應的中位
時間為
7.6
至
11.7
週；在四項小細胞肺癌臨床試驗中，開始出現療效反應的中位時間為
6.1
週。
接續劑量
除病人的嗜中性白血球計數高於或等於
1 x 10
9
/L
，血小板計數高於或等於
100 x 10
9
/L
，且血紅素值高於或等於
9g/dL
（必要時可輸血）
外，不可再度投予
HYCAMTIN
。
嗜中性白血球減少症的標準處置方式，