癌可治注射劑10毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2021

有效成分:

METHOTREXATE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

L01BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

METHOTREXATE (1008200100) 10.

每包单位数:

小瓶;;安瓿;;預充填注射針筒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG MONDSEESTRABE11 A-4866 UNTERACH AM ATTERSEE AUSTRIA AT

治疗领域:

methotrexate

疗效迹象:

妊娠性絨毛上皮癌以及破壞性絨毛上皮腺腫、水囊性胎塊,急性及亞急性淋巴球性以及腦膜性白血病、淋巴肉腫

產品總結:

註銷日期: 2019/11/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/03/04; 英文品名: EBETREXAT 10MG/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

1991-11-05

资料单张

                                癌可治注射劑 10毫克/毫升
EBETREXAT 10MG/ML
INJECTION
【
成分】
本品每
ml
含
Methotrexate 10mg
。
【
特性】
本劑之基本作用機轉在於對葉酸還原
之競爭性抑制作用。
積極再生之組織諸如惡性瘤細胞、骨髓、胎兒細胞,皮膚之上皮細胞,口腔及腸管之粘膜以及膀胱細胞等,通常對
Methotrexat
之作用較為敏感惡性瘤組織較正常組織細胞之再生率大,因此
Methotrexat
能抑阻惡性瘤之增殖而不引起正常
組織之不能恢復性損害。
【
適應症】
妊娠性絨毛上皮癌以及破壞性絨毛上皮腺腫,水囊狀胎塊,急性及亞急性、淋巴球性以及腦膜性白血症、淋巴肉腫。
【
副作用】
最常見之副作用包括潰瘍性口腔炎、白血球減少,噁心以及腹部不適,其他見諸報告者有全身倦怠,疲勞不堪,惡
寒發熱、眩暈以及對感染之抵抗減低,對身體各部之副作用如下述:
皮 膚
-
紅斑性皮膚疹、皮膚搔癢、蕁麻疹、光感過敏、色素脫落、禿髮、皮膚出血斑、微細血管擴張、痤瘡、瘤
腫等,同時受紫外線之曝晒能使乾癬病灶惡化。
血 液
-
骨髓功能抑制、白血球減少、血小板減少、貧血、丙種蛋白球減少、各部出血、敗血症等。
消化系
-
齒
齦炎、咽炎、口內炎、食慾不振、嘔吐、腹瀉、嘔血、下血、腸胃潰瘍及出血、腸炎、肝臟毒性招致急
性肝萎縮、肝壞死、肝脂肪變性、門脈週圍纖維變性或肝硬化等。
泌尿生殖系
-
腎臟機能障害、氮血症、膀胱炎、血尿、卵生成不全或精子生成不全,一時性精子減少、月經障礙、
不妊、流產、胎兒缺陷。
中樞神經系
-
頭痛、昏沈、視力模糊、失語、抽痙等,可能與動脈內插管之出血或其合併症有關,脊髓內用藥後能
引起抽痙,
Guillain-Bam
症候群。
Methotrexate
之使用有關其他反應諸如肺炎、新陳代謝變化、骨質疏鬆組織細
                                
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