療黴舒 一次療程護膜液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓 (54396492)

ATC代码:

D01AE15

药物剂型:

外用液劑

组成:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (3632000108) (corresponds to Terbinafine base 10mg)MG

每包单位数:

鋁管裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

HALEON CH SARL ROUTE DE L’ETRAZ ,1260 NYON , SWITZERLAND CH

治疗领域:

terbinafine

疗效迹象:

治療足癬(香港腳)。

產品總結:

有效日期: 2027/10/04; 英文品名: Lamisil Once, film forming solution

授权日期:

2007-10-04

资料单张

                                療黴舒 ⼀次療程護膜液
LAMISIL ONCE, FILM FORMING SOLUTION
衛署藥輸字 第 024710 號
醫師藥師藥劑⽣指⽰藥品
版本⽇期 2022-08-03
版次 3
產品特性
療黴舒⼀次療程(Lamisil ONCE
FFS)為澄清⾄略不透明黏稠液體,塗抹在⽪膚時會形成⼀層薄膜。主成分
Terbinafine會在這層薄膜內儲存72⼩時。這層膜會快速傳送Terbinafine⾄⾓質層:在塗抹60分鐘後有
16%⾄18%的劑量出現在⾓質層。在連續不斷的傳送之下,Terbinafine在⾓質層的濃度會持續維持在超
過Terbinafine對⽪癬菌之體外最低抑菌濃度的程度,最⻑可維持13天之久。
針對使⽤者所進⾏的研究顯⽰,對出現於腳趾之間,以及延伸⾄腳部兩側和腳底之鄰近⽪膚區域的⾜癬(香
港腳),在雙腳塗抹⼀次Lamisil ONCE
FFS可產⽣明確的療效。Terbinafine具有⻑效作⽤,使⽤
Terbinafine 1%
溶液治療⼀次的香港腳患者只有不到12.5%在開始治療後的3個⽉內出現復發或再度感染
的現象。
1
成分
1.1 有效成分及含量
每公克含Terbinafine hydrochloride
11.25毫克,相當於10毫克terbinafine base。
1.2
其他成分(賦形劑)
Acrylates, Triglycerides (medium-chain), Hydroxypropylcellulose,
Ethanol.
2
⽤途(適應症)
治療⾜癬(香港腳)。
3 使用上注意事項
3.1 有下列情形者,請勿使用
3.1.1 曾因本藥成分引起過敏。
3.1.2 哺乳婦。
3.1.3 15歲以下。
3.1.4 腳底或腳跟有長期黴菌感染的人。
3.2 有下列情形者,使用前請洽醫師診治
3.2.1 孕婦、可能懷孕婦女。
3.2.2
指甲黴菌感染(黴菌於指甲內側與下緣)伴隨變色及外觀改變(變厚、薄而易剝落)。
3.3 有下列情形者,使用前請先諮詢醫師藥師藥劑生
3.3.1 65歲以上。
3.3.2
最近曾使用或正在使用任何藥品的人。
3.3.3 對於酒精會產生刺激反應 (例如:
陽光曝曬之後或是有嚴重脫皮現象)的人。
3.4 其他使用上注意事項
3.4.1
請閱讀並遵照仿單說明書指示使
                                
                                阅读完整的文件