瘤濾滅凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

BORTEZOMIB

可用日期:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982)

ATC代码:

L01XG01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

BORTEZOMIB (1013001200) Bortezomib anhydride (corresponding to Bortezomib.....3.5 mg)MG

每包单位数:

小瓶;;紙盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TW

治疗领域:

bortezomib

疗效迹象:

1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。

產品總結:

有效日期: 2027/06/08; 英文品名: Oritezomib

授权日期:

2017-06-08

资料单张

每週投予兩次
Bortezomib (
六個
3
週療程
)
a
週數
Bortezomib (1.3/
2
)
Rituximab (375/
2
)
Cyclophosphamide (750/
2
)
Doxorubicin (50/
2
)
Prednisone (100/
2
)
1
3
2
第
1
天
第
1
天
第
1
天
--
--
第
2
天
--
第
5
天
第
8
天
--
--
第
11
天
--
--
休息期
休息期
休息期
--
--
第
3
天
第
4
天
第
4
天
毒性
Bortezomib
()
30 x 10
9
/L ANC0.75 x 10
9
/L
Bortezomib
劑量調整或延遲給藥
在下一療程應考慮降低
25%
的
Melphalan
劑量
應停用
Bortezomib
應降低一個
Bortezomib
的劑量水平
(
即從
1.3 mg/m
2
降至
1 mg/m
2
或是從
1
mg/m
2
降至
0.7 mg/m
2
)
毒性症狀回復至第一級或是試驗基期前，皆應停用
Bortezomib
治療。恢
復至可使用時，應降低一個
Bortezomib
的劑量水平
(
即從
1.3 mg/m
2
降至
1
mg/m
2
或是從
1 mg/m
2
至
0.7 mg/m
2
)
。而
Bortezomib
所引發的神經疼痛或周
邊神經病變應仿照表五之建議調整劑量。
周邊神經病變症狀的嚴重度
*
1(
)
12(
(Instrumental ADL)**)
23(
(Self care ADL)***)
4()
處方劑量調整
不須調整劑量
調降
Bortezomib
至
1 mg/m
2
暫停
Bortezomib
治療直到毒性緩解。當毒性緩解時，再開始給予。降低
至
0.7 mg/m
2
每周一次的劑量。
停用
Bortezomib
毒性
血液學毒性
第
3
級
(
含
)
以上的嗜中性白血球缺乏症，或血小
板計數未達
25 x 10
9
/L (
含
)
以上
第
3
級
(
含
)
以上的非血液學毒性
劑量調整或延遲給藥
暫時停用
Bortezomib (
不超過
2
週
)
，直到病人的
ANC
達到
0.75 x 10
9
/L (
含
)
以上，且
血小板計數達到
25 x 10
9
/L (
含
)
以上。
如果毒性反應在暫時停用
Bortezomib
之後並未緩解，應停止使用
Bortezomib
。
如果毒性反應緩解，亦即患者的
ANC
達到
0.75 x 10
9
/L (
含
)
以上，且血小板計數
　達到
25 x10
9
/L (
含
)
以上，應將
Bortezomib
的劑量降低一個劑量層級
(
從
1.3
毫克
/
米
2
降至
1
毫克
/
米
2
，或從
1
毫克
/
米
2
降至
0.7
毫克
/
米
2
)
。
暫時�