瘤利剋膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Lorlatinib

可用日期:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

ATC代码:

L01ED05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Lorlatinib (1013008000) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE

治疗领域:

lorlatinib

疗效迹象:

適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。

產品總結:

註銷日期: 2024/01/03; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/07/18; 英文品名: LORVIQUA Film-Coated Tablets 100mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2019-07-18

资料单张

1
瘤利剋 膜衣錠
25
毫克、
100
毫克
LORVIQUA FILM-COATED TABLETS 25MG
、
100MG
25
毫克：衛部藥輸字第
027691
號
100
毫克：衛部藥輸字第
027692
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症和用法
適用於
ALK
陽性之晚期非小細胞肺癌
(NSCLC)
成人病人。
2
用法用量
2.1
病人選擇
選擇以
LORVIQUA
治療之晚期
NSCLC
病人的依據為腫瘤檢體呈現出
ALK
陽
性
_[_
見適應症和用法
_(1)_
、臨床研究
_(14)]_
。
2.2
建議劑量
LORVIQUA
的建議劑量為口服
100
毫克，每日一次，可伴隨或不伴隨食物服
用，直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性
_[_
參閱臨床藥理學
_(12.3)]_
。
錠劑應整粒吞服。請勿咀嚼、磨碎或剝半。若錠劑破裂、有裂痕或殘缺不完
整，請不要服用。
請於每天相同時間服用
LORVIQUA
。若遺漏劑量時應補服，除非下個劑量的服
藥時間在
4
小時以內。請勿為了補足漏服的劑量而同時服用
2
個劑量。
若在服用
LORVIQUA
後發生嘔吐，請勿服用額外劑量，但應繼續服用下個排
定劑量。
2.3
不良反應的劑量調整
建議的劑量調整方式為：

第一次降低劑量：口服
LORVIQUA 75
毫克，每日一次

第二次降低劑量：口服
LORVIQUA 50
毫克，每日一次
若病人無法耐受每日口服一次
50
毫克的劑量，應永久停用
LORVIQUA
。
有關
LORVIQUA
不良反應的劑量調整方式，請參閱表
1
。
2
表
1.
基於不良反應之
LORVIQUA
劑量調整建議
不良反應
A
劑量調整
中樞神經系統作用
[
見警語和注意事項
_(5.2)_]
第
1
級
持續給予相同劑量或暫停給藥，直到恢
復至基線期程度。以相同劑量或較低劑
量恢復給予
LORVIQUA
。
第
2
級 或第
3
級
暫停給藥，直到恢復至
0
或
1
級。以較
低劑量恢復
LORVIQUA
給藥。
第
4
級
永久停用
LORVIQUA
。
高血脂
[
見警語和注意事項
_(5.3)]_
第
4
級高膽固醇血症
(
血清膽固醇
> 500 mg/dL
或
> 12.92 mmol/L)
或
第