痘克寧乳膏 200毫克/公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
28-02-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
07-04-2020

有效成分:

AZELAIC ACID

可用日期:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC代码:

D10AX03

药物剂型:

乳膏劑

组成:

AZELAIC ACID (8450400300) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁軟管;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

台灣陽生製藥工業股份有限公司 屏東縣屏東市龍華路381號 TW

治疗领域:

azelaic acid

疗效迹象:

尋常性痤瘡。

產品總結:

有效日期: 2027/06/04; 英文品名: ACNEAN CREAM 200MG/G

授权日期:

2007-06-04

资料单张

                                【成 份】Each Gm contains:
Azelaic acid…………………………200mg
【賦形劑】
Tween 20、Glycerol Monostearate、Stearic Acid、
Cetyl Alcohol、Isopropyl Palmitate、Mineral Oil、
Propyl Paraben、Propylene Glycol、Purified Water
臨床特性
【適應症】
尋常性痤瘡。
【用法用量】
使用前應用清水徹底清潔皮膚並擦乾,可使用溫和的
皮膚清潔劑。
本品應每天二次(早、晚)適量拭在皮膚患處。本品不
宜塗抹太少但也勿過量使用(大約2.5公分或1英吋的
本品己足夠整個臉部的使用)。
在整個療程中能否持續規律的使用本品是很重要的。
如果皮膚發生過度刺激現象(參見「副作用」),則應
減少用量或減少使用次數至每天一次,直到刺激消失
為止。必要時可暫停治療幾天。
本品的療程因人而異,可視皮膚失調的嚴重程度而調
整。尋常性痤瘡通常約 4 週後病況會有明顯的改善,
然而為了達到最佳療效,本品應持續使用數月。
【禁忌】
對本品任一成份過敏者,尤其是 propylene glycol
過敏者。
【警語及注意事項】
本品只供外用。
本品不得觸及眼睛,不慎接觸時,應立即使用大量清
水徹底沖洗眼睛。
【藥物交互作用】
尚無資料。
【懷孕與授乳】
於動物進行的胚胎毒性與致畸性試驗尚未發現懷孕期
間使用本品產生任何危險性。以本品的使用途徑與劑
量,可能經由母乳傳送給嬰兒的藥量微乎其微應不具
任何危險性,況且本品之毒性極低。
【對開車及操作機械能力的影響】
尚無發現。
【副作用】:皮膚及皮下組織失調
局部皮膚刺激(通常是灼熱感、發癢、偶爾會變紅、鳞
片剝落)一般發生於治療初期,且症狀輕微會在治療期
逐漸消失。極罕見的情況會發生過敏性皮膚反應(例
如:紅疹)(請參考「禁忌症」)。
【過量】
對動物進行的急性毒性試驗顯示,單次皮膚給藥或口
服給予過
                                
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