畅沛片剂 0.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

酒石酸伐尼克兰

可用日期:

Pfizer Limited

ATC代码:

N07BA03

INN（国际名称）:

Varenicline Tartrate

剂量:

0.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

28片/盒

厂商:

R-Pharm Germany GmbH

產品總結:

商品名（英文）: Champix; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

暂停销售

授权日期:

2008-07-31

产品特点

核准日期：
2008
年
07
月
31
日
修改日期：
2009
年
09
月
18
日；
2009
年
12
月
21
日；
2011
年
07
月
18
日；
2011
年
09
月
27
日；
2012
年
06
月
07
日；
2012
年
10
月
30
日；
2013
年
2
月
21
日；
2013
年
6
月
14
日；
2014
年
01
月
06
日；
2014
年
06
月
20
日；
2014
年
11
月
21
日；
2014
年
11
月
24
日；
2015
年
01
月
20
日；
2016
年
11
月
07
日；
2016
年
12
月
20
日；
2017
年
02
月
24
日
酒石酸伐尼克兰片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：酒石酸伐尼克兰片
商品名称：畅沛（
Champix
）
英文名称：
Varenicline Tartrate Tablets
汉语拼音：
Jiushisuan Fanikelan Pian
【成份】
本品主要成份为酒石酸伐尼克兰
化学名称：
7,8,9,10-
四氢
-6,10-
亚甲基
-6_H_-
吡嗪酰胺
[2,3-_h_][3]
苯并氮杂卓
-(2_R_,3_R_)-2,3-
二羟基丁二酸盐
(1:1)
化学结构式：
HOOC
COO
OH
OH
H
2
N
N
N
R
R
分子式：
C
13
H
13
N
3
·C
4
H
6
O
6
分子量：
361.36
【性状】
本品为白色至类白色薄膜衣片（
0.5mg
规格）或淡蓝色薄膜衣片（
1.0mg
规格），除去包衣后显
白色。
第
1
页，共
24
页
0.5mg
每日
1
次
0.5mg
每日
2
次
1mg
每日
2
次
第
1
周
第
2
周至治疗结束
第
1-3
日
第
4-7
日
第
8
日
-
治疗结束
白色片
淡蓝色片
【适应症】
本品适用于成人戒烟。
【规格】
0.5mg
，
1.0mg
【用法用量】
剂量
本品用于口服。首先按如下方法进行
1
周的剂量递增，之后推荐剂量为每日
2
次，每次
1mg
；
第
1
～
3
日：
0.5mg
，每日
1
次（白色片）
第
4
～
7
日：
0.5mg
，每日
2
次（白色片）
第
8
日～治疗结
束：
1mg
，每日
2
次（淡蓝色片
)
患者应设定戒烟日期并在此日期前
1
～
2
周开始服用本品。
患者应服用本品治疗
12
周。
对于经
12
周治疗戒烟成功的患者，可考虑续加一个
12
周疗程，剂量仍为每日
2
次，每次
1mg
，
以维持戒烟状态。