"生達" 必克炎注射液２５毫克/毫升（待克菲那）

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

注射劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃安瓿裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

無法口服情況下，短期使用於緩解發炎及因發炎引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2025/04/15; 英文品名: DIFENA INJECTION 25MG/ML "STANDARD" (DICLOFENAC)

授权日期:

1986-04-15

资料单张

DIFENA
_INJECTION 25MG/ML _
_"STANDARD" _
（待克菲那）
生達
必克炎
注射液
25
毫克/毫升
_(DICLOFENAC)_
【禁忌】
1.
對
diclofenac
過敏之患者。
2.
活性消化性潰瘍、出血或穿孔患者；具
NSAIDs
相關腸胃道出血或穿孔病史者；具
反覆發作之消化性潰瘍或出血病史者。
3.
嚴重出血傾向之患者。
4.
嚴重肝衰竭。
5.
嚴重腎衰竭。
6.
服用
aspirin
或其他非類固醇消炎藥之後曾發生氣喘、蕁麻疹或其他過敏反應者。此
類病人曾有嚴重
(
極少數為致死性
)
類過敏反應
(anaphylactic-like reaction)
發生之報告。
7.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
8.
懷孕第三期婦女禁用本藥。
【警語】
1.
心血管栓塞事件：依據多項
COX-2
選擇性抑制劑及非選擇性
NSAIDs
之臨床試驗
研究，發現使用該類藥品達三年，會增加嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞
和中風，且可能為致命的。惟依目前現有研究數據，無法證實各種
NSAIDs
藥品是否
具有相似之心血管栓塞事件風險。且無論病人有無心血管疾病或相關危險因子，發生
嚴重心血管栓塞事件之相對風險，具有相似程度的增加。但是，有心血管疾病或具相
關危險因子者，因本身出現心臟病發作或中風的風險即較高，故使用該類藥品後發生
嚴重心血管栓塞事件之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現，剛開始使用該類藥品
的幾周內，即可能出現嚴重心血管栓塞事件，而且隨著使用劑量增加，其心血管栓塞
事件之風險亦隨之增加。研究顯示增加動脈栓塞事件的風險與使用
diclofenac
有關
，尤其是長期使用高劑量
diclofenac (
每日用量
150
毫克
)
。有重大心血管事件危險
因子
(
如：高血壓、高血脂、糖尿病、吸菸
)
的病人應謹慎使用
diclofenac
。因為心血
管風險會隨著使用本藥之劑量與時間的�