"生達" 伏鬱微粒膠囊20公絲(富魯歐西汀)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

N06AB03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (2816401310) FLUOXETINE (AS HYDROCHLORIDE)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

fluoxetine

疗效迹象:

抑鬱症、暴食症、強迫症。

產品總結:

有效日期: 2024/05/24; 英文品名: FLUX MICROENCAPSULATED CAPSULES 20MG "STANDARD" (FLUOXETINE)

授权日期:

1999-05-24

资料单张

                                "
生達
"
伏鬱
微粒膠囊
20
公絲
(
富魯歐西汀
)
Flux Microencapsulated Capsules 20mg "Standard" (Fluoxetine)
衛署藥製字第
042977
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每膠囊含:
Fluoxetine (as hydrochloride)…………………………20 mg
1.2
賦形劑
Polyethylene Glycol 4000
、
Citric Acid
、
Sodium Chloride
、
Tartrazine
、
Talc
、
Sodium Stearyl Fumarate
、
Hydroxypropyl Methyl Cellulose
、
Sugar Spheres Mesh 20/25
、
Carmellose Sodium
、
Triethyl Citrate
、
Methacrylic Acid
Purified Water
、
Gelatin
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
Titanium Dioxide
、
Iron Oxide Yellow
、
Brilliant Blue FCF
.
1.3
劑型
膠囊劑
1.4
藥品外觀
CAP
為綠色,
BODY
為透明,上面印有
STD CF-03
黑色字樣
2.
適應症
抑鬱症、暴食症、強迫症
3.
用法及用量
3.1
用法用量
3.1.1
抑鬱症:初始治療:
支持本品藥效的研究用量為
20-80mg/
天,研究報告顯示本品每天劑量
20mg
、
40mg
、
60mg
和安慰劑比較,每天劑量
20mg
在大多數情況下均能獲得滿意的抗抑鬱效果,所以一般建議初始治療為
20 mg/
天。
若治療超過數週病情仍未改善,一天總劑量可超過
20 mg
,一天使用一次
(
如早上
)
或一天使用兩次
(
如早上跟中午
)
,但不得超過每天
80 mg
的極量。與其他抗抑鬱藥類似,完全的抗抑鬱效果可能要在服藥後四週或更久才能顯現出來
。
肝腎功能異常之病人必須減少給藥次數及降低劑量,同樣地,老年人
(
見注意事項老年人使用方法
)
或同時併用其它
藥物之病人也應該減少給藥次數和降低劑量。
維持
/
連續
/
延長治療:本品需連續使用多少時間並沒有明確答案,一般精神藥理學家同意急性抑鬱症病人需要幾個
月或更久的時間的治療,可緩解病情的劑量是否與維持
/
恢復精神愉快的劑量相同亦尚未知。
3.1.2
暴食症:本品治療暴食症的臨床試驗中,病人每日固定服用

                                
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