"生達"順脂錠40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

PRAVASTATIN SODIUM

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

C10AA03

药物剂型:

錠劑

组成:

PRAVASTATIN SODIUM (2406002710) MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

pravastatin

疗效迹象:

(1)高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充分降低膽固醇之情況下,可併用pravastatin sodium以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。(2)初發性預防:對於患有高膽固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。(3)再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。(4)可降低因接受心臟移植後之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。

產品總結:

有效日期: 2027/03/08; 英文品名: Pavatin Protect Tablets 40mg "Standard" (Pravastatin Sodium)

授权日期:

2012-03-08

资料单张

                                1.
本藥須由醫師處方使用
2.
活性成分組成/含量:
2020mg pravastatin sodium
4040mg pravastatin sodium
3.
劑型:錠劑
4
.
臨床項目
4.1
適應症:
(1)
高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低
固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法
(
如運動
)
後,仍不能充分降低膽固醇之情況下,可併用
pravastatin sodium
以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。
(2)
初發性預防:對於患有高膽固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及
因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。
(3)
再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心
臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。
(4)
可降低因接受心臟移植後之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。
說明:
兒童及青少年(
8
到
18
歲):青少年(
14-18
歲)的建議投與劑量為每日一次
10-40
毫克。兒童(
8
到
13
歲)
的最大建議投與劑量為每日一次
20
毫克;尚缺乏此族群(兒童及有潛在生育能力的青少年期女性;請參
考
4.6
節)使用劑量超過
20
毫克的臨床研究。
對
8
歲以下病童的有效性及安全性研究尚有限,因此對這些病患不建議使用
Pravastatin Sodium
錠劑。
老人:除非具有危險因子之傾向,否則此族群病患不須調整劑量(請參考
4.4
節)。
腎及肝功能不全病患:對中至重度腎功能不全或明顯肝功能不全患者的建議起始劑量為每日
10
毫克。
應根據血脂檢測結果及嚴密的醫療監測下調整治療劑量。
併行治療:當
Pravastatin Sodium
錠劑與膽酸結合的離子交換樹脂(例如
cholestyramine,colestipol
)併用時
對總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇的降血脂作用會
                                
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