"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-05-2020

有效成分:

IBUPROFEN

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

M01AE01

药物剂型:

懸液劑

组成:

IBUPROFEN (2808401300) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

ibuprofen

疗效迹象:

消炎、鎮痛、解熱。

產品總結:

有效日期: 2028/03/24; 英文品名: IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)

授权日期:

2003-03-24

资料单张

                                台南市新營區開元路
154
號
PIC/S GMP
藥廠
20161001
心血管栓塞事件:
1. NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能 發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
舒抑痛口服懸液的主要有效成分為
Ibuprofen
,它是一種丙酸類中非類固醇類的抗發炎藥物,並為一種
[+]S-
和
[–]R-enantio-
mers
的消旋混合物
(racemic mixture)
。
【成分】每
ml
含
Ibuprofen.....................................................20mg
。
【臨床藥理】:【藥效學】
Ibuprofen
是一種非類固醇類的抗發炎藥物,具有抗發炎、止痛和解熱的功效。如同其他非類固醇類的抗發炎藥物,此藥
的作用模式尚未完全清楚,但是應與前列腺素合成酵素的抑制有關。消旋
(Racemic)
的
Ibuprofen
經吸收後,
[–]R-enantio-
mer
會轉變為
[+]S-form
,
Ibuprofen
的生物活性則與
[+]S- enantiomer
有關。
在臨床研究中,對於成人的類風濕性關節炎和骨關節炎病患,
Ibuprofen
雖然會造成很少且輕微腸胃方面的副作用,但是
對疼痛和抗發炎的控制是可比得上
Aspirin
。一些投與
Aspirin
而產生腸胃方面副作用的病患對
Ibuprofen
也許有較佳的耐受
度,但是對於這類病患在投與
Ibuprofen
後,仍要密切注意是否有腸胃的潰瘍和出血的症狀。雖然尚未明確指出是否
Ibuprofen
比
Aspirin
較不會造成消化方面的潰瘍,在一項
885
位類風濕性關節炎病患的研究中
(438
位投與
Ibuprofen
和
447
位投
與
Aspirin)
,投與
Ibuprofen
病患中沒有出現胃潰瘍的個案,但投與
Aspirin
的病患卻有
13
位潰瘍的個案
(statistically significant
p<0.001)
。
【藥物動力學】
Ibuprofen為一種 [+]S-和 [–]R-isomers的消旋混合物 (racemic
mixture)。在
                                
                                阅读完整的文件