“生達”美舒咳錠30毫克(鹽酸安布索)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE;;AMBROXOL HYDROCHLORIDE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

R05CB06

药物剂型:

錠劑

组成:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE (4800001810) MG; AMBROXOL HYDROCHLORIDE (4800001810) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6 之20 號 TW

治疗领域:

ambroxol

疗效迹象:

袪痰

產品總結:

有效日期: 2024/11/01; 英文品名: MUSCO TABLETS 3OMG "STANDARD"(AMBROXOL HYDROCHLORlDE)

授权日期:

1989-11-01

资料单张

                                Cellulose Microcrystalline , Pregelatinized Starch ,
Potato Starch , Sodium Saccharin , Water Purified ,
Aerosil , Powdered Cellulose , Magnesium Stearate ,
Alcohol 95% , Menthol
警語及注意事項:
不良反應:
免疫系統疾患:
罕 見:過敏反應(
hypersensitivity reactions
)
頻率未知:過敏性反應(
anaphylactic reactions
)(包括
:過敏性休克、血管性水腫、瘙癢症)
皮膚及皮下組織疾患:
罕 見:皮疹、蕁麻疹
頻率未知:嚴重皮膚不良反應(包括:多形性紅斑、史帝
文生氏
-
強生症候群
/
毒性表皮壞死溶解症、急性
廣泛性發疹性膿皰症)
20170401
4.
有極少數的報告指出,發生如:多形性紅斑(
erythema
multiforme
)、史帝文生氏
-
強生症候群
/
毒性表皮壞死溶解
症(
Stevens-Johnson syndrome  / toxic
epidermal necrolysis 
)、急性廣泛性發疹性膿皰
症(
acute generalised exanthematous pustulosis

)等嚴重皮膚損害,與使用袪痰劑,如含
ambroxol
或
bromhexine
成分藥品有時間關聯性,但這些
案例通常與患者的潛在疾病及
/
或併用藥物有關。此外,在
該等嚴重皮膚不良反應的早期階段,患者可能先出現類似
流感的非專一性前兆症狀(如:發燒、身體感覺疼痛、鼻
炎、咳嗽及喉嚨痛)。若受這些類似流感之非專一性前兆
症狀的誤導,一開始可能會使用咳嗽及感冒藥來作症狀治
療。因此,如果皮膚或黏膜出現新的傷口,須立刻尋求醫
療諮詢並停藥。
                                
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