"生達"綠膿黴素注射劑1公克(西弗匹拉隆)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-12-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

CEFOPERAZONE (SODIUM)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

J01DD12

药物剂型:

注射劑

组成:

CEFOPERAZONE (SODIUM) (0812392010) 1.0(POTENCY)GM

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

cefoperazone

疗效迹象:

適用於治療感受性細菌所引起的下列感染:上下呼吸道感染、上下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、敗血病、腦膜炎皮膚及軟組織感染、骨關節感染、骨盆發炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖道感染

產品總結:

有效日期: 2025/03/17; 英文品名: C.P.Z. INJECTION 1GM "STANDARD" (CEFOPERAZONE)

授权日期:

1986-03-17

资料单张

                                "生達"
綠膿黴素
(西弗匹拉隆)注射劑 1.0公克
C.P.Z. Injection 1.0gm
"Standard"
衛署藥製字第 028538號 G-0286 LT-IC09
綠膿黴素注射劑之主成份
Cefoperazone
是第三代
Cephalosporin
殺菌範圍廣,涵蓋革蘭氏陽性的葡萄球
菌及革蘭氏陰性的大腸桿菌,綠膿桿菌等等。
其化學名為:7-[D(一)-α-(4-
ethy1-2 , 3 – dioxo – 1 -
piperazinecarboxamido)-
α
- ( 4 – hydro – x
yphenyl)
acetamido]-3-[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio
methyl]-3-Cephem-4-Carbo-xylic acid。
每公克 C.P.
Z.
,含有 34 公絲的鈉(1.5mEq)
「主 成 分」:
每 Vial含 Cefoperazone Sodium 1.112
gm
equivalent to Cefoperazone 1.0gm
「臨床藥品力學」:
注射單一劑量 C
.P.
Z.後,能達到很高的血清、膽汁和
尿中濃度。
C.
P.Z.平均血清半衰期約為 2 小時,C.P.Z.在全身體
液與組織均能達到治療濃度,包括腹水、腦脊髓液(腦
膜炎患者),尿液膽汁、膽囊壁、痰、肺、腭扁桃腺、
竇粘膜、心耳、腎臟、輸尿管、前列腺、睪丸、子宮、
輸卵管、骨骼、臍帶血液和羊膜液。
C.P.Z.經由膽汁和尿液排泄,注射後 1-3 小時逐漸達
到最高膽汁濃度,甚至超過當時血清濃度的 100 倍。
在沒有膽道阻塞的病人靜脈注射 2 公克 C.P.Z.後,膽
汁中濃度半小時是 66mcg/m
l
,3 小時後更高達
6000mCg/ml。
在腎功能正常的個體經由不同的劑量和用法,12 小時
後 C.P.Z.在尿中仍有 20~30%。靜脈點滴 2 公克
C.P.Z.,15 分鐘後,尿中濃度更高於 2200mcg/ml。
肌肉注射 2 公克 C.P.Z.,最高尿中濃度高達
1000mcg/ml。在正常的個體 C.P.Z.重覆使用,並不會
積蓄在體內,腎臟機能不全的病人,其最高血清濃度
AU
C
'S,血清半衰期和正常的個體相類似。肝功能不
良的病人,則會延長其血清半衰期及增加尿中的排
泄,而腎機能與肝機能皆不全的病人,C.P.Z.可能被
積蓄在血清中。
「微生物學」:
C.P.Z.的殺菌作用是抑制細菌
                                
                                阅读完整的文件