"生達"立脂寧膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

ATC代码:

C10AA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin.....5mg)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

治疗领域:

rosuvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

產品總結:

有效日期: 2026/08/25; 英文品名: Rostatin F.C. Tablets 5mg "Standard"

授权日期:

2016-08-25

资料单张

表
5
合併投予之藥物對
Rosuvastatin
之全身暴露量的效果
藥物交互作用
Rosuvastatin
藉由細胞色素
P450 3A4
代謝來清除並沒有達到一個具臨床意義的程度。
Rosuvastatin
是某些轉運蛋白的受質，
包括肝臟擷取的轉運蛋白－有機陰離子轉運蛋白
1B1(OATP1B1)
和排出轉運蛋白－乳癌抗拒蛋白
(BCRP)
。
Rosuvastatin
Calcium
與這些轉運蛋白的抑制劑
(
如
cyclosporine
，某些
HIV
蛋白酶抑制劑
)
同時服用可能會導致
rosuvastatin
的血漿濃度升
高，增加肌病的風險
(
參閱【用法用量】
)
。建議醫師開立這類與
rosuvastatin calcium
併用之藥物處方前先諮詢相關資訊。
12.5 藥物基因體學
HMG-CoA
還原酶抑制劑
(
包括
rosuvastatin)
的動向，涉及
OATP1B1
和其他轉運蛋白。曾有報告指出，在非常小的患者群
(n=3~5)
中，有較高的
rosuvastatin
血中濃度，這些患者複製
OATP1B1(
_SLCO1B1_
521T > C)
的基因有
2
個功能減小的對偶基
因
(alleles)
。這個基因型
(
即_SLCO1B1_
521 C/C)
在大多數種族
/
民族群體的頻率一般低於
5%
。這種多型性對
rosuvastatin
的療
效和
/
或安全性的影響尚未確立。應該根據患者的反應和耐受性調整劑量。
1
單一劑量，除非特別註明
2
具臨床意義（參閱【用法用量（
2
）】和【警語和注意事項（
5
）】）。
3
90%
信賴區間之平均比值
(
含
/
不含併用藥物
)
，例如：
1 =
未改變；
0.7 =
下降
30%
；
11 =
暴露量增加
11
倍。
表
6. Rosuvastatin
對所併用之另一藥物的全身暴露量的效果
名稱和劑量
AUC
的改變
C
max
的改變
併用的藥物
Rosuvastatin
給藥方式
40 mg QD for 10 days
40 mg QD for 12 days
40 mg QD for 28 days
Oral Contraceptive
(ethinyl estradiol
0.035 mg &
norgestrel 0.180,
0.215 and
0.250 mg) QD for 21
Days
平均比值
(
含
/
不含併用藥物之比值
)
不改變
= 1.0
Warfarin
1
25 mg
single dose
R-Warfarin
1.0
(1.0-1.1)
2
S-Warfarin
1.1
(1.0-1.1)
2
R-Warfarin
1.0