"生達"瑞沙定錠1毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

RASAGILINE MESYLATE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

N04BD02

药物剂型:

錠劑

组成:

RASAGILINE MESYLATE (2816500610) (eq. to Rasagiline 1mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

rasagiline

疗效迹象:

治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。

產品總結:

有效日期: 2029/05/12; 英文品名: Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)

授权日期:

2014-05-12

资料单张

                                RASALINE
瑞沙定
錠
1毫克
〝生 達〞
Tablets 1mg
(Rasagiline)
“ Standard”
主成分:
每錠含有
Rasagiline (mesylate
型式
)............................................................................................................1mg
劑 型:
適應症:
錠劑
為白色至灰白色圓形平面錠,一面刻有 “1”
字樣,另一面刻有 “781” 字樣。
臨床特性
建議用法與用量
本藥須由醫師處方使用。
禁 忌:
(依文獻記載)
MEPERIDINE和某些特定止痛劑
對於主成分或任何賦形劑過敏者不可使用。
RASAGILINE禁止使用於有重度肝功能損傷之病患。
RASAGILINE禁止與MEPERIDINE併服。MEPERIDINE(例如:DEMEROL或其他商品名)和MAO抑制劑包括選
擇性MAO-B抑制劑合併使用會引起嚴重副作用。這些副作用通常被形容成「血清素症候群」,嚴重時可
能會導致病患死亡。臨床上典型的徵兆與症狀包括了行為上和認知/心理狀態的改變(例如:混淆、輕躁症、
幻覺、不安、譫妄、頭痛和昏迷)以及自主神經反應(例如:暈厥、顫抖、發汗、高燒/體溫過高、高血壓、
低血壓、心搏過速、噁心、腹瀉)和軀體效應(例如:肌肉僵硬、肌躍症、肌肉痙攣、以腸道抽筋為主的過
度反射、震顫)。RASAGILINE與MEPERIDINE兩者藥物治療彼此需至少間隔14天。
承上述原因,因此RASAGILINE不可與麻醉劑如TRAMADOL、METHADONE、PETHIDINE和PROPOXYPHENE一
起使用。RASAGILINE與上述藥品治療彼此需間隔至少14天。
在上市後,曾有病患因不當服用過量的RASAGILINE(每日服用4MG)和併用TRAMADOL而產生血清素症候群。
其他藥品
RASAGILINE不可與抗組織胺藥品DEXTROMETHORPHAN一起服用。曾有報導指出,DEXTROMETHORPHAN和
單胺氧化酶抑制劑(MAO-I)併服時會造成病患短暫性精神行為異常。RASAGILINE禁止與ST.
JOHN’S WORT
和CYCLOBENZAPRINE(一種三環肌肉鬆弛劑)合併服用。
單胺氧化酶抑制劑(MAOI)
RASAGILINE
                                
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