"生達"思律復錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ARIPIPRAZOLE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

N05AX12

药物剂型:

錠劑

组成:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

每包单位数:

紙盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 TW

治疗领域:

aripiprazole

疗效迹象:

成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。

產品總結:

有效日期: 2027/03/12; 英文品名: Arify Tablets 10mg "Standard" (Aripiprazole)

授权日期:

2012-03-12

资料单张

警語（依文獻記載）
患有失智症相關精神疾病之老年病患的死亡率會升高，以及自
殺意圖與抗憂鬱藥物服用非典型抗精神病藥物的失智症相關精
神疾病的老年病患比服用安慰劑者，有增加死亡的危險性。分
析 17 個安慰劑對照的臨床試驗 ( 治療期 10 週
)，發現這些病
患在治療期間的死亡危險性是安慰劑組的 1.6~1.7
倍。超過 10
週療程的對照臨床試驗，用藥物治療病患的死亡率約為
4.5%，
而安慰劑組約為
2.6%。雖然致死原因不同，大多數的死因看
起來似乎是心血管性的 ( 如：心衰竭、猝死 )
或感染性的 ( 如：
肺炎 )。ARIPIPRAZOLE
並未被核准用來治療失智症相關的精
神疾病。
[ 參見警語和注意事項 (5.1)]。
主成分
：每錠含
Aripiprazole 10/ 15
毫克。
1. 適應症
口服劑型：
成人和青少年
(13
至
17
歲
)
的思覺失調症。
說明：（依文獻記載）
1.1
思覺失調症
ARIPIPRAZOLE
用來治療成人和青少年
(13
至
17
歲
)
的
思覺失調症。
[
參見臨床研究
(14.1)]
。
2. 用法用量（依文獻記載）
2.1 思覺失調症
急性治療的一般劑量
●
成人
ARIPIPRAZOLE
的建議起始劑量與目標劑量為每日
10
或
15
毫克，一日一次，不須考慮飲食因素。經系統性評估後顯示
ARIPIPRAZOLE
每日劑量在
10~30
毫克範圍內是有療效的。
然而，高於每日
10 ~ 15
毫克的用藥量，並沒有顯示出有較
佳的效果。藥效達到穩定狀態需要
2
週，故在服藥未達
2
週，
不應該增加劑量
[
參見臨床研究
(14.1)]
。
●
青少年
ARIPIPRAZOLE
的 建 議 目 標 劑 量 為
10
毫 克
/
日。 在
aripiprazole
的研究中曾針對
13
至
17
歲的青少年思覺失調
症患者使用每日
10
毫克與
30
毫克的劑量。這些病患所使
用之錠劑的起始每日劑量為
2
毫克，並於
2
天後調整為
5
毫克，再於另外
2
天之後調整至
10
毫克的目標劑量。後
續則應以每次增加
5
毫�