"生達"快平吐注射液2公絲/公撮(歐丹西挫)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

A04AA01

药物剂型:

注射劑

组成:

ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) (5622091213) 2MG

每包单位数:

盒裝;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

ondansetron

疗效迹象:

細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐以及手術引起之噁心嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2028/06/22; 英文品名: ONDAN INJECTION 2MG/ML "STANDARD"(ONDANSETRON)

授权日期:

1998-10-22

资料单张

                                S0405
賦形劑內容:
警語及注意事項:
血清素症候群:
5-HT3
受體拮抗劑曾有發生血清素症候群的案例報告,大多數
報告與併用血清素作用藥物相關
(
例如:選擇性血清素回收抑
制劑「
selective Serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
」、血
清素與正腎上腺素回收抑制劑「
serotonin and norepinephrine
reuptake inhibitors (SNRIs)
」、單胺氧化酶抑制劑「
mono-
amine oxidase inhibitors
」、
mirtazapine
、
fentanyl
、
lithium
、
tramadol
及靜脈注射甲基藍「
methylene blue
」
)
。其中包含死
亡案例。單獨使用
5-HT3
受體拮抗劑過量亦曾有發生血清素症
候群的案例報告。與使用
5-HT3
受體拮抗劑相關之血清素症候
群案例報告多數發生於恢復室或輸液中心。血清素症候群相關
症狀可能包括下列徵兆及症狀之組合:精神狀態改變
(
如:情
緒激動、幻覺、譫妄及昏迷
)
、自律神經失調
(
如:心搏過速、
血壓不穩、頭暈、發汗、潮紅、體溫過高
)
、神經肌肉症狀
(
如:
顫抖、僵直、肌陣攣、反射亢進、不協調
)
、癲癇發作,可能
伴隨胃腸道症狀
(
如:噁心、嘔吐、腹瀉
)
。病患應被監測是否
發生血清素症候群,特別是併用本品及其他血清素作用藥物時。
若發生血清素症候群之症狀,應立即停藥並給予支持性治療。
病患應被告知血清素症候群之風險,特別是當本品與其他血清
素作用藥物併用時。
Citric acid anhydrous
Sodium citrate dihydrate
Sodium chloride
Water for Injection
                                
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