"生達"吐必止懸浮液1公絲/公撮(多普利杜)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
16-06-2020

有效成分:

DOMPERIDONE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

A03FA03

药物剂型:

懸浮液

组成:

DOMPERIDONE (5622000600) 1MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

domperidone

疗效迹象:

噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。

產品總結:

有效日期: 2027/08/23; 英文品名: DOMPEDON SUSPENSION 1MG/ML "STANDARD" (DOMPERIDONE)

授权日期:

1997-08-23

资料单张

                                含 量
每毫升含
:
Domperidone....................................................................................................................1mg
適 應 症
噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
如需服用此藥,建議飯前及睡前
15-30
分鐘服用此藥。
「成人」及「
12
歲以上體重大於
35kg
之青少年」:
1
次
10mg
,每日最多
3
次。
「
12
歲以下兒童」及「
12
歲以上體重小於
35kg
之青少年」:
1
次
0.25mg/kg
,每日最
多
3
次。
禁 忌 症
下列情形禁止使用DOMPERIDONE:
1.已對DOMPERIDONE或本品其它任一種賦形劑過敏者。
2.患有會釋出泌乳激素的腦下垂體腫瘤(PROLACTINOMA)之病人。
3.併用KETOCONAZOLE口服藥品。
4.刺激胃蠕動可能造成危險時,禁止使用DOMPERIDONE,如出現腸胃道出血、機械
性阻塞或穿孔。
5.中度至嚴重肝功能障礙者。
6.已知存在延長心臟傳導間隔,特別是QTC,有顯著電解質異常或原有心臟疾病(
如鬱血性心衰竭)者。
7.併用可能引起QT延長之藥品。
8.併用強力CYP3A4抑制劑(不管是否有QT延長之作用)。
警 語
◎
因制酸劑或抗分泌製劑(須注意此類藥物應於飯後服用)會降低DOMPERIDONE的
生體可用率,因此不可同時服用。
◎
由於小兒投與也有錐體外症狀,意識障礙,痙攣的發現,因此一歲以下的乳兒應
特別注意用量,而三歲以下的乳幼兒應避免超過七天的連續使用。另外,脫水狀
態、發燒等時候,特別要注意病人投與後的狀態。
◎
較高的心室心律不整及突發性心因性死亡風險,可能出現於每天口服使用DOM-
PERIDONE劑量超過30MG的病人,及年齡大於 60
歲以上的病人。
注意事項
◎
哺乳期間的使用-使用最高建議劑量時,預期會排泄到人體乳汁的DOMPERIDONE
總量每天不超過7ΜG。不清楚這對新生兒是否有害。因此,正在服
                                
                                阅读完整的文件