瓦寧錠1毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
18-09-2020

有效成分:

WARFARIN SODIUM

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

B01AA03

药物剂型:

錠劑

组成:

WARFARIN SODIUM (2012401020) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 TW

治疗领域:

warfarin

疗效迹象:

1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病,以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

產品總結:

有效日期: 2024/11/21; 英文品名: Uwarin Tablets 1mg

授权日期:

2019-11-21

资料单张

                                [
性狀
] (
依文獻記載
)
[
性狀
] (
依文獻記載
)
Crystalline warfarin sodium
是一種抗凝血劑,經由抑制維生素
K
依賴型凝血因子發揮作用,化學名
3-(
α
-acetonylbenzyl)-
4-hydroxycoumarin
且屬
R
與
S
對掌異構物之外消旋混合物。
Crystalline warfarin sodium
是一種
isopropanol clathrate
。
Warfarin sodium
的結晶體是去除存在於不定形
warfarin
的微量雜
質而成的。分子式為
C
19
H
15
NaO
4
,結構式如下:
Crystalline warfarin sodium
呈白色,無臭無味結晶粉末,可被光脫色,極易溶於水,可溶解於酒精,極微溶於氯仿和乙醚。
[
外觀
]
[
外觀
]
粉紅色,扁平,具剝痕之裸錠。直徑
8.5
厘米並於錠劑正反面刻印
WAF 1
及
UL
字樣。每錠含有
warfarin sodium 1
毫克。
[
臨床藥理方面
] (
依文獻記載
)
[
臨床藥理方面
] (
依文獻記載
)
本品和其他
coumarin
抗凝血劑係經由抑制維生素
K
依賴型凝血因子的合成而有抗凝血作用,該等凝血因子包括因子
II
,
VII
,
IX
和
X
以及抗凝血蛋白質
C
和
S
,此等凝血因子的半衰期如下:因子
II -- 60
小時,
VII -- 4-6
小時,
IX -- 24
小時,
X -- 48-72
小
時,蛋白質
C -- 8
小時,蛋白質
S -- 30
小時。在體內抑制該等因子的順序依次為
VII
,蛋白質
C (Protein C)
,因子
IX
,蛋白質
S
(Protein S)
,因子
X
和
II
。維生素
K
是維生素
K
依賴型凝血因子的核糖體合成後期的主要輔助因子,維生素
K
可促進蛋白質內γ
–
carboxyglutamic acid (
對生物活性為必要的
)
殘基的生體合成。
作用機轉:
作用機轉:
warfarin
係經由抑制維生素
K1
環氧化物的再生而干擾凝血因子的合成,而抑制程度係與投藥劑量有關,治療劑量之
warfarin
可減少肝臟製造的各種活性形式的維生素
K
依賴型凝血因子總量達約
30%-50%
。
抗凝血效果通常於投藥後
24
小時內產生,但最高抗凝血效果可能延遲
72
至
96
小時,
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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