瑰樂平膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
25-02-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

QUETIAPINE FUMARATE

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (eq. to Quetiapine 100mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。

產品總結:

有效日期: 2028/03/07; 英文品名: Quepine F.C. Tablet 100mg

授权日期:

2013-03-07

资料单张

                                本藥須由醫師處方使用
衛部藥製字第
059275
號
衛署藥製字第
057850
號
衛署藥製字第
055103
號
Q u e t i a p i n e F u m a r a t e
是一種精神治療藥物,化學分
類屬於
d i b e n z o t h i a z e p i n e
的衍生物。其化學名稱為
2-[2-(4-dibenzo[
_b , f_
] [1,4]thiazepin-11-yl-1-piperazinyl)
e t h o x y ] - e t h a n o l f u m a r a t e ( 2 : 1 ) (
鹽類
)
。錠劑所含者
為
F u m a r a t e
鹽 。 所 有 的 劑 量 和 錠 劑 含 量 皆 以 鹽 基 的
毫克數
( m g )
表示,而不是
F u m a r a t e
鹽。它的分子式為
C
42
H
50
N
6
O
4
S
2
·
C
4
H
4
O
4
,分子量為
883.11(Fumarate
鹽
)
。結構式
如下:
Quetiapine Fumarate
是一種白色至灰白色結晶粉末,微溶於水。
【成分】
每錠含
Quetiapine
Fumarate................................................................
28.79 mg (eq. to Quetiapine 25 mg)
115.15 mg (eq. to Quetiapine 100 mg)
230.30 mg (eq. to Quetiapine 200 mg)
賦形劑:
25 mg
錠:
Microcrystalline Cellulose, Lactose Monohydrate, Sodium
Starch Glycolate, Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate,
Povidone, Magnesium Stearate, Hypromellose, Titanium
Dioxide, Polyethylene Glycol, Ferric Oxide Yellow, Ferric
Oxide Red.
100 mg
錠:
Microcrystalline Cellulose, Lactose Monohydrate, Sodium
Starch Glycolate, Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate,
Povidone, Magnesium Stearate, Hypromellose, Titanium
Dioxide, Polyethylene Glycol, Ferric Oxide Yellow.
200 mg
錠:
Microcrystalline Cellulose, Lactose Monohydrate, Sodium
Starch Glycolate, Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate,
Povidone, Magnesium Stearate, HPMC 606, Titanium Dioxide,
Polyethylene Glycol.
【適應症】
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
【用法用量】
依文獻記載
Quetiapine
每天服用兩次,與或不與食物併服均可。
-
成人
思覺失調症:治療前四天之每日劑量為第—天
50 mg
,第二天
100 mg
,第三天
200 mg
,第四天
300 mg
。
第四天以後,劑量應逐漸調整至每日
300 ~ 450 mg
的
                                
                                阅读完整的文件