"瑪科隆"胃舒派膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE

可用日期:

盛雲藥品股份有限公司 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ (86210342)

ATC代码:

A03FA09

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 (Each F.C. Tablet Conatins:) ; MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE (5640003210) (eq. to Mosapride Citrate 5mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業三路６之３號 TW

治疗领域:

mosapride

疗效迹象:

消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2027/02/21; 英文品名: Supride F.C. Tablets 5mg "MACRO"

授权日期:

2012-02-21

资料单张

【藥物動力學】依文獻記載
1. 血漿中濃度
1)
(5
位健康的成人空腹時服用一次
mosapride citrate 5 mg)
Tmax (h)
Cmax (ng/Ml)
T1/2 (h)
0.8±0.1
30.7±2.7
2.0±0.2
Mean±standard error
2.
血漿蛋白結合率
2)
99.0%(in vitro,
人類血清，濃度
1μg/mL)
3.
主要的代謝產物及代謝路徑
主要代謝產物
1)
：
des-4-fluorobenzyl metabolite
。
代 謝 路 徑
1.3
)
： 本 品 主 要 是 經 由 肝 臟 代 謝
(
先 將
4-fluorobenzyl
官 能 基 移 除 ， 緊 接 在
morpholine
環的第
5
個位置進行氧化反
應；在苯環的第
3
個位置進行氫氧化反應
)
。
4.
排泄路徑及排泄率
(
指健康成人，空腹時給予一次
mosapride citrate 5 mg
。
)
排泄路徑：尿液及糞便。
排泄率：投藥後四十八小時的尿中排泄率，其原型占
0.1%
。 主 要的 代 謝 物 質 為
des-4-fluorobenzyl
mosapride
占
7.0%
。
5.
代謝酵素
4)
細胞色素
(cytochrome) P-450
：主要為
CYP3A4
於健康志願者每日投予
mosapride15mg
併用
erythromycin
1200mg
，較單獨服用
mosapride
時，其
mosapride
的最高血中
濃度會從
42.1 ng/mL
昇高到
65.7ng/Ml
，其半衰期會從
1.6
小時延長至
2.4
小時，其
AUC
0-4
會從
62ng
．
hr/mL
，增加
到
114ng
．
hr/mL
5)
。
於
30
位志願者每日三次投予
mosapride 30mg (90mg/day)
，
併 用
ketoconazole
200mg
每 日 一 次 ， 結 果 顯 示 併 用
ketoconazole
試驗組的
mosapride
血中濃度高於未併用的
ketoconazole
的對照組的
2
倍。但對於心電圖
QT
C
間隔距離
並無明顯之影響
6)
。
於 體 外 試 驗 中 投 予
warfarin
、
diazepam
及
digoxin
於 含
1μg/mL
14
C mosapride citrate
之人體血漿蛋白
(HAS)
，結果各
有
59.1%
、
57.9%
及
54.8%
之
14
C mosapride citrate
結合於血
漿蛋白，顯示與未併用
warfarin
、
diazepam
及
digoxin
時之血
漿蛋白結合率
58.0%
相似，並無明顯差異。
【臨床實驗】依文獻記載
在隨機、雙盲、
cisapride
對照組比較設計的臨床試驗
7
)
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