瑞迪釆膠囊100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IMATINIB MESYLATE

可用日期:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC代码:

L01EA01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib......100mg)MG

每包单位数:

PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

治疗领域:

imatinib

疗效迹象:

治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。

產品總結:

有效日期: 2024/12/27; 英文品名: Redistra

授权日期:

2019-12-27

资料单张

1
瑞迪采 膠囊 100 毫克
衛部藥輸字第 02788 號
REDISTRA
CAPSULES 100 MG
蛋白質
—
酪氨酸激酶抑制劑
組成與劑型
本品的主要成份為
imatinib mesylate
。
每顆膠囊含有
100
毫克的
imatinib (
以
mesylate
為鹽基
)
。白色至黃色粉末裝在橘至灰橘色的
透明膠囊裡，膠囊上印有
”RDY”
及
100
字樣。
賦形劑請參考〝賦形劑〞章節。
適應症
治療正值急性轉化期
(blast crisis)
、加速期或經
ALPHA-
干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓
性白血病
(CML)
患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診
斷為慢性骨髓性白血病
(CML)
的病人。

治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
且併用化療之成年及兒童患
者。

做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
之單一療
法。

治療患有與血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組相關之骨髓發育不全症候群
(MDS)/
骨髓增生性疾病
(MPD)
之成人患者。

治療患有系統性肥大細胞增生症
(SM)
，限具
FIP1L1-PDGFR
基因變異且不具有
c-Kit
基
因
D816V
突變之成人患者。

治療嗜伊紅性白血球増加症候群
(HES)
與
/
或慢性嗜伊紅性白血病
(CEL)
且有血小板衍生
生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之成人患者。

作為成人
KIT(CD 117)
陽性胃腸道基質瘤完全切除後
(complete gross resection)
之術後輔
助治療。

治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之
隆突性皮膚纖維肉瘤
(DFSP)
之成人患者。
說明 (依文獻記載)
Imatinib
治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應，以及無惡化存活
期
(progression-free
survival)
的整體評估，同時針對費城染色體陽性急性淋巴性白血病與骨髓
發育不全症候群
/
骨髓增生性疾病之血液學和細�