瑞舒伐他汀钙片片剂 5mg(按C22H28FN3O6S计)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

瑞舒伐他汀钙

可用日期:

常州制药厂有限公司

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

Rosuvastatin Calcium

剂量:

5mg(按C22H28FN3O6S计)

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

常州制药厂有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-09-08

产品特点

核准日期：
修改日期：
瑞舒伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：瑞舒伐他汀钙片
英文名称：
Rosuvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Ruishufatatinggai Pian
【成份】
本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双
-[(E)-7-[4-(4-
氟基苯基
)-6-
异丙基
-2-[
甲基
(
甲磺酰基
)
氨基
]-
嘧啶
-5-
基
]
(3R,5S)-3,5-
二羟基庚
-6-
烯酸
]
钙盐
(2:1)
化学结构式：
分子式：
(C
22
H
27
FN
3
O
6
S)
2
Ca
分子量：
1001.14
【性状】
瑞舒伐他汀钙片
5mg
本品为粉红色圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“
5”
字样，另一面刻有“
CY”
字样。
瑞舒伐他汀钙片
10mg
本品为黄色圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“
10”
字样，另一面刻有“
CY”
字样。
瑞舒伐他汀钙片
20mg
本品为黄色圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“
20”
字样，另一面刻有“
CY”
字样。
【适应症】
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控
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制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱ
a
型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型
血脂异常症（Ⅱ
b
型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如
LDL
去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格】
按
C
22
H
28
FN
3
O
6
S
计 （
1
）
5mg
（
2
）
10mg
（
3
）
20mg
【用法用量】
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以
及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为
5mg
，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的
胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险�