瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

INACTIVATED RABIES VIRUS

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438)

ATC代码:

J07BG01

药物剂型:

注射用凍晶粉末

组成:

INACTIVATED RABIES VIRUS (8012015000) (potency)≧IU

每包单位数:

盒裝;;小瓶裝;;預充填注射針筒裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GSK VACCINES GMBH EMIL-VON-BEHRING STR. 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE

治疗领域:

rabies, inactivated, whole virus

疗效迹象:

預防狂犬病。

產品總結:

註銷日期: 2021/05/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/02/11; 英文品名: Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-02-11

资料单张

瑞犬伏 狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末
RABIPUR PCEC RABIES VACCINES BEHRING POWDER AND SOLVENT
FOR SOLUTION FOR INJECTION
衛署菌疫輸字第
000894
號
產品說明
去活性全病毒狂犬病疫苗
商品名
Rabipur PCEC Rabies Vaccine
瑞犬伏狂犬病疫苗
配方與效價
注射用粉末與溶劑。
調配之後，每劑
(1.0
毫升
)
含：
狂犬病毒
*(
已去除活性之
Flury LEP
病毒株
) .............................................................
≧
2.5
國際單位
(IU)
*
利用純化之雞胚胎細胞製備
粉末為白色。
溶劑為透明無色。
賦形劑
粉末：
Trometamol
氯化鈉
乙酸乙二胺二鈉
左旋麩氨酸鉀
聚明膠肽
蔗糖
溶劑：
注射用水
殘留物質
雞蛋白
(
如卵白蛋白
)
人類血清白蛋白
Neomycin
Chlortetracycline
Amphotericin B
臨床相關資訊
適應症
Rabipur
適用於為所有年齡人士接種，使其產生主動免疫反應，以預防狂犬病。
包括暴露前預防
(
亦即在有暴露於狂犬病毒的可能風險之前
)
的基礎系列接種與追加劑接種，以及暴露後預
防
(
亦即在疑似或證實已暴露於狂犬病毒之後
)
。
應依照官方的建議使用
Rabipur
。
劑量與用法
本藥須由醫師處方使用。
肌肉注射
對所有年齡族群，建議的單劑肌肉注射
(IM)
劑量皆為
1.0
毫升。
暴露前預防(PREP)
對因居住環境或職業而有持續、頻繁暴露於狂犬病毒之風險或暴露風險升高的人，如處理狂犬病毒及其
他麗莎病毒的實驗室工作人員、獸醫和動物照顧員，建議進行暴露前預防。經風險評估之後，高風險地
區的旅客應接種疫苗。居住於狂犬病疫區或前往這些地區拜訪的兒童特別危險，在沒有經濟、計劃或後
勤方面的障礙的情況下，應個別或透過集體接種活動為他們進行暴露前預防
(
世界衛生組織
(WHO) 2013
年
建議
)
。
基礎免疫接種
肌肉注射
對先前無接種經驗之人士，依據常規療程或快速療程，
PrEP
的初�