"瑞安" 目清松點眼液3毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

CIPROFLOXACIN HCL

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

药物剂型:

點眼液劑

组成:

CIPROFLOXACIN HCL (0872100710) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 桃園市觀音區草漯村大同一路26號 TW

疗效迹象:

細菌性角膜潰瘍、細菌性結膜炎。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/12/22; 英文品名: CIPRO STERILE OPHTHALMIC SOLUTION 3.0MG/ML "PURZER"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-12-22

资料单张

                                “
瑞
安
”
目
清
松
點眼液
3
毫克
/
毫升
“
PURZER”
C I P R O
STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
3.0 MG/ML
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
PIC/S GMP
衛署藥製字第
043441
號
GMP
優良藥品
G-6927
號
本藥須由醫師處方使用
Cipro (Ciprofloxacin HCl)
眼用溶液為一眼用無菌之抗微生物製劑。
Ciprofloxacin
是對革蘭氏陽性及革蘭氏陰性病原菌具廣效性抗菌活性之
一種
Fluoroquinolone
衍生物。
【成
分】
Each mL contains:
Ciprofloxacin Hydrochloride
3.5 mg
(Eq. to Ciprofloxacin
3 mg)
賦形劑:
Benzalkonium Chloride
、
Sodium Acetate Anhydrous
、
Acetic Acid
、
Mannitol
、
Edetate Disodium
、
Purified Water
。
【適
應
症】
細菌性角膜潰瘍、細菌性結膜炎。
【用法用量】
角膜潰瘍
第一日
:
最初六小時每間隔
15
分鐘點二滴,其餘時間則間隔
30
分鐘。
第二日
:
每小時點二滴。
第三日至十四日
:
每四小時點二滴。
第十四日後
:
若角膜上皮仍尚未重生則可繼續治療。
細菌性結膜炎
第一日至第二日
:
清醒時每二小時點二滴。
第三日至第七日
:
清醒時每四小時點二滴。
【臨床藥理】依據文獻紀載
1.
全身吸收
由全身性吸收研究得知,
Ciprofloxacin
最高血漿濃度值低於
5 ng/mL
,平均濃度值通常低於
2.5 ng/mL
,研究中所投予劑量請參考【用
法用量】中治療細菌性結膜炎之劑量。
2.
微生物學:
體外試驗顯示,
Ciprofloxacin
對廣泛革蘭氏陰性及革蘭氏陽性微生物具有活性,其殺菌活性在於干擾細菌合成
DNA
所需之酵素,於體
外感染試驗及臨床感染試驗發現,
Ciprofloxacin
對以下微生物的大多菌株皆具有活性:
革蘭氏陽性菌:
_Staphylococcus aureus _
_Staphylococcus epidermidis _
_Streptococcus pneumoniae _
_Streptococcus_ (Viridans Group)
革蘭氏陰性菌:
_Haemophilus influenzae _
_Pseudomonas aeruginosa _
_Serratia marcescens _
由體外試驗得知,
Ciprofloxacin

                                
                                阅读完整的文件