"瑞安" 愛斯多注射劑（西華勉德）

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CEFAMANDOLE NAFATE;;CEFAMANDOLE NAFATE

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

J01DC03

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFAMANDOLE NAFATE (0812300310) MG; CEFAMANDOLE NAFATE (0812300310) MG

每包单位数:

小瓶

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 桃園市觀音區草漯村大同一路２６號 TW

治疗领域:

cefamandole

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

產品總結:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/03/20; 英文品名: ASDOL FOR INJECTION 1GM (CEFAMANDOL) "PURZER"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1990-03-20

资料单张

“
瑞
安
”
愛
斯
多
注射劑
1
公克
(
西 華 勉 德
)
“
PURZER”
A S D O L
FOR INJECTION
1GM
( C E F A M A N D O L E )
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
PIC/S GMP
衛署藥製字第
032316
號
GMP
優良藥品
G-1676
號
本藥限由醫師使用
本劑是一種半合成的廣效性頭孢子菌素抗生素注射劑，學名為
Cefamandole
Nafate
，化學名則為
7-D-Mandelamido-3-
｛〔
(l-Methyl-1H-Tetrazol-5-yl)-Thio
〕
Methyl
｝
-3-Cephem-4-Carboxylic Acid
的甲酯鈉鹽，每公克力價的
Cefamandole
約
含
77mg
的鈉鹽。本品經稀釋後，
Cefamandole Nafate
會很快被水解為
Cefamandole
；
Cefamandole Nafate
與
Cefamandole
兩者在活體內均具殺菌作用。
本劑溶液的顏色可因濃度不同及稀釋劑不同而成淡黃色至琥珀色，剛稀釋過的
Cefamandole
酸鹼度一般在
6.0
到
8.5
之間。
本劑結構式如下：
【成
分】
每小瓶
(Vial)
含：
Cefamandole Nafate
相當於
Cefamandole Potency 500mg
或
1000mg
賦形劑：無
【適
應
症】
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌所引起
之感染症。
【臨床藥理】依文獻記載
人體藥力學
正常人體肌肉注射
500mg
及
1g
本劑時，半小時到
2
小時內可達到最高血中
濃度為
13mcg/mL
及
25mcg/mL
。以靜脈注射
1.2g
到
3g
，
10
分鐘後，其最高
血中濃度可為
139mcg/mL
、
240mcg/mL
及
533mcg/mL
。四小時後，血中濃
度降至
0.8
及
2.9mcg/mL
。每
6
小時靜脈注射
4g
，也不會在血中聚積。靜脈
注射後的血中半衰期為
32
分鐘，肌肉注射之血中半衰期為
60
分鐘。注射後
8
小時內，有
65~85%
的
Cefamandole
由腎臟排出，因此造成極高的尿中抗菌
濃度，肌肉注射
500mg
及
1g
，尿中濃度平均各為
254mcg/mL
及
1380mcg/mL
。
靜脈注射
1g
及
2g
，尿中濃度平均各為
750mcg/mL
及
1380mcg/mL
，
Probenecid
能減緩
Cefamandole
在腎小管的排泄，使血中最高濃度加倍�