"瑞安" 必克癲腸溶錠200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VALPROATE SODIUM

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

腸溶錠

组成:

主成分 () ; VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者。

產品總結:

有效日期: 2028/10/27; 英文品名: VALPROTINE ENTERIC COATED TABLETS 200MG "PURZER"

授权日期:

2003-10-27

资料单张

“
瑞安
”
必克癲
腸溶錠
200
毫克
“Purzer”
Valprotine
Enteric Coated Tablets
200mg
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
衛署藥製字第
045856
號
本藥須由醫師處方使用
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形（如：脊柱裂，SPINA
BIFIDA），且可能會導致
胎兒智商下降，故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
【成分】
每錠含 Sodium Valproate 200 毫克
賦形劑：
Prejel 97, Primojel, P.V.P. K-30, Aerosil, Talc, Magnesium Stearate,
Eudragit L-100, Triethyl Citrate
【性質】依文獻記載
藥理特性
Valproate
主要作用在中樞神經系統。動物及人體試驗已證實
Valproate
對許多種類型的癲癇具有抗痙攣的
作用。
Valproate
主要具有兩種抗痙攣作用，第一種為直接的藥理作用，和腦內及血漿中的
Valproate
濃度
相關。第二種為間接的作用，可能和留存在腦內
Valproate
代謝產物改變神經傳導物質或對細胞膜的直接
作用相關。此假說可由服用
Valproate
後
Gamma-Aminobutyric Acid
（
GABA
）濃度增加有關。
Valproate
會降低睡眠的
Intermediate Phase
同時增加
Slow Sleep
。
藥動學特性
Valproate
的藥動學試驗證時：
—
Sodium Valproate
之口服給藥，生體可用率接近
100%
。
—分佈容積主要為血液和快速變換的細胞外液。
Valproic Acid
會進人腦脊髓液和腦中。
—半衰期約為
15~17
小時。
—最低有效之血清濃度為
40-50mg/L
，一般有效之血清濃度為
40-100mg/L
，若超過
200mg/L
，應降低劑量。
—口服給藥，血中濃度在
3-4
天內可達到穩定狀態。
—
Vaproate
與血漿蛋白有很高的結合率，且與劑量有關，並能達到飽和的狀態。
—
Valproate
在經由葡萄糖酸結合作用和氧化作用的代謝後，主要由尿液排除。
—
Valproate
分子能夠被透析，但僅游離型（
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