"瑞安"賽復寧注射劑(喜化樂信)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021

有效成分:

CEPHALOTHIN (SODIUM)

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

J01DB03

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEPHALOTHIN (SODIUM) (0812391510) (POTENCY)1000MG

每包单位数:

小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 桃園市觀音區草漯村大同一路26號 TW

治疗领域:

cefalotin

疗效迹象:

由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/02/14; 英文品名: CEFLIN FOR INJECTION (CEPHALOTHIN)"PURZER"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1992-02-14

资料单张

                                “
瑞
安
”
賽
復
寧
注射劑
(
喜化樂信
)
“
PURZER”
C E F L I N
FOR INJECTION
(CEPHALOTHIN)
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
PIC/S GMP
衛署藥製字第
034910
號
GMP
優良藥品
G-2806
號
本藥限由醫師使用
本劑主含
Cephalothin
Sodium
,是一種半合成的廣效殺菌性頭孢子菌抗生素,為
7-(Thiophene-2-Acetamido) Cephalosporanic Acid
的鈉鹽。本品為無菌乾粉注射劑,可供
肌肉注射及靜脈注射用。
【成
分】
每小瓶
(Vial)
含:
Cephalothin Sodium eq. to
Cephalothin Base 500mg
或
1000mg (Potency)
賦形劑:無
【適
應
症】
由金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大
腸桿菌及其它梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等
所致之感染症。
【臨床藥理學】
Cephalothin
為一殺菌性抗生素,其作用機轉為抑制細菌細胞壁的合成。
肌肉注射
當肌肉注射
Cephalothin 500mg
及
l g
半小時後,可得平均最高血清濃度分別為
10mcg/mL
及
20mcg/mL
,而尿中濃度分別為
800mcg/mL
及
2500mcg/mL
。可知肌肉
注射
Cephalothin
後,最初
6
小時約為
60~70%
由腎臟排出,因此有很高的血中濃度。
而
Probenecid
可減慢腎小管排泄
Cephalothin
的速度,並使血中最高濃度加倍。
靜脈注射
靜脈注射
Cephalothin
l
g
,
15
分鐘後可得血清濃度
30mcg/mL
,
l
小時後為
3~12mcg/mL
,
4
小時後約降為
7mcg/mL
,若以每小時
500mg
的速度作連續靜脈輸注
時,可得血清濃度為
14~20mcg/mL
,若於
30
分鐘內靜脈輸注
2g Cephalothin
,半小時
後,可得血清濃度
80~100mcg/mL
,
1
小時後為
10~40mcg/mL
,
2
小時後為
3~6mcg/mL
。
Cephalothin
很容易進入體液中,例如:胸膜、關節液及水腹液等,也很容易通過胎
盤。靜脈注射
Cephalothin l g
,
30
分鐘後,在續發性眼前房水中,可得平均濃度
0.5
mcg/mL
。
腦膜
                                
                                阅读完整的文件