"瑞安"孕得定錠10毫克(鹽酸立特林)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-06-2020

有效成分:

RITODRINE HCL

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

G02CA01

药物剂型:

錠劑

组成:

RITODRINE HCL (1212002810) 10MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;PE瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

ritodrine

疗效迹象:

預防早、流產。

產品總結:

有效日期: 2026/07/08; 英文品名: YUTODIN TABLET 10MG (RITODRINE HCL) "PURZER"

授权日期:

1991-07-08

资料单张

                                1. 性狀
1. 性狀
1.1 有效成分及含量:
1.1 有效成分及含量:
每錠含
Ritodrine HCl
……………
10 mg
1.2 賦形劑:
1.2 賦形劑:
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Corn Starch, Sodium
Starch Glycolate,Colloid Silicon Dioxide, Talc,
Tartrazine Aluminum Lake, Sunset Yellow FCF Aluminum Lake, Magnesium
Stearate.
1.3 劑型:
1.3 劑型:
錠劑。
1.4 藥品外觀:
1.4 藥品外觀:
淡黃橙、圓扁形錠劑。
2. 適應症
2. 適應症
預防早、流產。
3. 用法及用量
3. 用法及用量
3.1 用法用量:
3.1 用法用量:
1.
建議於停止靜脈注射
ritodrine
前
30
分鐘,即刻口服本品
10 mg
,每
2
小時服用
1
次,連續使用
24
小時。
2.
然後,每
4~6
小時使用本品
1 0~20 mg
至子宮收縮的活性降低至可接受的範圍為止。
3.
建議每天口服最高劑量不可超過
120 mg
。
本藥品用於產科相關適應症時,須經醫師審慎評估病患使用本藥品之效益大於風險時方可使用,應嚴密監視母親及胎兒
發生心血管相關不良反應之風險,尤其
是於長時間的使用下
(
超過
48
小時
)
。
4.
4.
禁忌
禁忌
((
依文獻記載
依文獻記載
))
1.
1.
有缺血性心臟病史或帶有缺血性心臟疾病危險因子。
有缺血性心臟病史或帶有缺血性心臟疾病危險因子。
2.
2.
孕期小於
孕期小於
22
22
週者。
週者。
3.
3.
當繼續懷孕或安胎被認為是危險的情況
當繼續懷孕或安胎被認為是危險的情況
例如
例如
嚴重妊娠毒血症、子宮內感染、前置胎盤造成之陰道出血、子癲癇症或
嚴重妊娠毒血症、子宮內感染、前置胎盤造成之陰道出血、子癲癇症或
重度子癲癇症之前兆、胎盤早期剝離、臍帶壓迫等。
重度子癲癇症之前兆、胎盤早期剝離、臍帶壓迫等。
4.
4.
死胎及已知致死性胎兒畸形或染色體異常。
死胎及已知致死性胎兒畸形或染色體異常。
5.
5.
嚴重之肺動脈高壓可能出現肺水腫或
                                
                                阅读完整的文件