瑞婷片剂 1mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
26-03-2020

有效成分:

阿那曲唑

可用日期:

重庆华邦制药有限公司

ATC代码:

L02BG03

INN(国际名称):

Anastrozole

剂量:

1mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

重庆华邦制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-03-05

产品特点

                                阿那曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:本品包装内干燥剂,请勿误食。
【药品名称】
通用名称:阿那曲唑片
英文名称:
Anastrozole Tablets
汉语拼音:
Anaquzuo Pian
【成 份】
化学名称:
α, α, α′, α′-
四甲基
-5-
(
1H-1,2,4-
三氮唑
-1-
基甲基)
-1,3-
苯二乙腈
化学结构式:
分子式:
C
17
H
19
N
5
分子量:
293.37
辅料:乳糖、聚维酮
K30
、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃
溶型)
【性 状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适 应 症】
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其
对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
第
1
页
/
共
14
页
适用于曾接受
2
到
3
年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早
期乳腺癌的辅助治疗。
【规 格】
1mg
【用法用量】
成人
(
包括老年人
)
:口服,每日一次,每次
1
片。
儿童:本药不推荐儿童服用
(
见“药理毒理”、“药代动力学”节
)
。
肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。
肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。
对于早期乳腺癌,推荐的疗程为
5
年。
【不良反应】
除另有说明外,以下不良事件发生频率是根据对
9366
名可手术乳腺癌绝经
后女性患者治疗
5
年开展的一项大型Ⅲ期研究
(ATAC
研究
)
中报告的不良事件数
目计算。
频率
器官系统类别
不良反应
十分常见
(≥10%)
血管系统:
·
潮热,通常为轻到中度
一般情况:
·
乏力,通常为轻到中度
肌肉骨骼和结缔组织:
·
关节疼痛
/
僵直
·
关节炎
神经系统:
·
头痛,通常为轻到中度
胃肠道:
·
恶心,通常为轻到中度
皮肤及皮下组织
·
皮疹,通常为轻到中度
常
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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