〝瑞士〞宜保利血注射液４０００單位/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

EPOETIN ALFA

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

B03XA01

药物剂型:

注射劑

组成:

EPOETIN ALFA (1600001200) MCG

每包单位数:

注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CILAG AG HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND CH

治疗领域:

erythropoietin

疗效迹象:

治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

產品總結:

有效日期: 2025/01/11; 英文品名: EPREX INJECTION 4000IU/ML

授权日期:

2000-01-11

资料单张

瑞士宜保利血
®
注射液
EPREX
®
Injection
Epoetin alfa
瑞士宜保利血
®
注射液 2000單位/毫升 衛署菌疫輸字第000581號
瑞士宜保利血
®
注射液 4000單位/毫升 衛署菌疫輸字第000582號
瑞士宜保利血
®
注射液 10000單位/毫升 衛署菌疫輸字第000580號
瑞士宜保利血
®
注射液 40000單位/毫升 衛署菌疫輸字第000828號
特殊警語：紅血球生成刺激素有增加腫瘤惡化或復發的風險。
癌症部分：
於乳癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、淋巴癌及子宮頸癌病人的一些
臨床研究中發現，紅血球生成刺激素(ESAs)會縮短整體存活時間
及/或增加腫瘤惡化或復發的風險。
為了減少上述及嚴重心臟及血管栓塞的風險，應使用可避免紅血
球輸注之最低劑量。
紅血球生成刺激素(ESAs)僅可使用於因接受具骨髓抑制作用之化
學治療而引起的貧血。
對於接受骨髓抑制治療的病人，且預期結果為可治癒時，不應使
用紅血球生成刺激素。
在化學治療療程結束之後，應停用紅血球生成刺激素。
1.【性狀】
【藥品名稱】
商品名：EPREX
®
國際非專利名稱：Epoetin alfa
化學名：重組人類紅血球生成素(Recombinant human
erythropoietin)
CAS註冊號碼：113427-24-0
1.1 【有效成分及含量】
Epoetin
alfa為本品之活性成分，是一種由DNA重組科技所製成的
醣蛋白。
EPREX
®
是一種無菌、澄清、無色、經緩衝劑處理之靜脈注射或皮
下注射溶液。
不含人類血清蛋白(HSA free)、以磷酸鹽當緩衝劑的劑型
單次使用預填充針筒裝之EPREX
®
EPREX
®
之濃度
國際單位
mcg
每支針筒體積 (mL)
1000
8.4
0.5
2000
16.8
0.5
3000
25.2
0.3
4000
33.6
0.4
5000
42.0
0.5
6000
50.4
0.6
8000
67.2
0.8
10000
84.0
1.0
20000
168.0
0.5
30000
252.0
0.75
40000
336.0
1.0
1.2 【賦形劑】
不含人類血清蛋白(HSA
free)、以磷酸鹽當緩衝劑之預填充針筒
• Disodium phosphate dihydrate (或稱Sodium phosphate dibasic
dihyd