"'瑞士"克慮平錠100毫克(可洛慮平)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-05-2020

有效成分:

CLOZAPINE

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

N05AH02

药物剂型:

錠劑

组成:

CLOZAPINE (2816901600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠罐裝;;PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

clozapine

疗效迹象:

其他藥物治療失效的思覺失調症病患。降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。帕金森氏症期間的精神疾病。

產品總結:

有效日期: 2028/07/20; 英文品名: CLOPINE TABLETS 100MG "SWISS" (CLOZAPINE)

授权日期:

1998-07-20

资料单张

                                【25mg】衛署藥製字第042621號 G-6475
【100mg】衛署藥製字第042448號 G-6376
“瑞士”
克慮平
錠    (可洛慮平)
Clopine
Tablets   “swiss” (clozapine)
本藥須由醫師處方使用
【成 分】
25毫克錠劑
   Each tablet contains:
Clozapine
............................................................. 25 mg
100毫克錠劑
   Each tablet contains:
Clozapine
............................................................. 100 mg
【賦 形 劑】
25毫克錠劑
Lactose、Starch、Polyvinyl Pyrrolidone、Aerosil、Magnesium
Stearate、Talc、Primojel、
Polyethylene Glycol 6000
100毫克錠劑
Lactose、Starch、Polyvinyl Pyrrolidone、Aerosil、Magnesium
Stearate、Talc、Primojel、
Polyethylene Glycol 6000
【適 應 症】
其他藥物治療失效的思覺失調症病人。
降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。
帕金森氏症期間的精神疾病。
<說明>(依文獻記載)
帕金森氏症期間的精神疾病
Clozapine亦適用於帕金森氏症期間之精神疾病,經標準治療仍無效者。
標準治療的失敗定義為,在經過以下方式的治療後,仍然無法控制精神疾病的症狀及/或開始出現功能上無法忍受之
運動功能惡化者:
・
停止服用抗副交感神經治療藥物,包括三環抗抑鬱藥物。
・
嘗試減少具有多巴胺作用之帕金森氏症治療藥物的劑量。
對治療具有抗性之思覺失調症病人
Clozapine適用於對治療具有抗性之思覺失調症病人,也就是對於傳統的抗精神病類藥物無反應或無法忍受之思覺失
調症病人。
無反應定義為,儘管已給予兩種其使用劑量與期間均足夠的抗精神病類藥物後,仍然無法獲得令人滿意之臨床上的
改善。
無法忍受則定義為,因為嚴重及無法治療的神經性副作用(錐體外徑副作用或遲發性運動困難),而無法使用抗精神
病類藥物以達到應有的臨床效果。
發生復發性自殺行為的風
                                
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