国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ATAZANAVIR SULFATE
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)
J05AE08
膠囊劑
ATAZANAVIR SULFATE (0818002610) MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
AndersonBrecon Inc 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA US
atazanavir
與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。
註銷日期: 2023/07/03; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/10/27; 英文品名: REYATAZ CAPSULES 200MG
已註銷
2004-10-27
本藥須由醫師處方使用 150mg衛署藥輸字第 024094 號 200mg衛署藥輸字第 024093 號 瑞塔滋 膠囊 150 毫克、200 毫克 REYATAZ* CAPSULES150mg,200mg (atazanavir) 完整處方資訊 1 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 開始 REYATAZ 治療時,應考慮以下幾點: •在 AI424-045 研究中,以主要療效結果測量標準 HIVRNA 水平相較於基線之變化的時間平均差來看, REYATAZ/ritonavir 和 lopinavir/ritonavir 的效果相近。這個研究規模不夠大,無法達到 REYATAZ/ ritonavir 和 lopinavir/ritonavir 在次要療效結果標準 HIVRNA 低於檢測下限的比例方面效果相等的定 論 [ 參閱 臨床試驗(14.2) ]。 •主要蛋白酶抑制劑之基線突變數會影響病人對 REYATAZ/ritonavir 藥物之病毒學反應 [ 參閱 臨床藥理學 (12.4) ]。 2 用法、用量 一般劑量建議: •REYATAZ 膠囊必須隨餐服用。 •請勿打開膠囊 •REYATAZ 之建議劑量將視病人之治療歷程及是否同時服用其他藥物而定。若同時服用 H 2 - 受器拮抗劑 或氫離子幫浦抑制劑,可能須將服用各別藥物之時間錯開 [ 參閱 用法、用量 (2.1,2.2,2.3) ]。 •與 didanosine 緩衝劑型或腸衣配方併用時,REYATAZ 應該在服用 didanosine 之前 2 小時或之後 1 小 時 ( 隨餐 ) 服用。 •單獨使用 REYATAZ( 無 ritonavir) 療法,不適用於先前曾接受抗病毒治療但失敗之成人或兒童病人 [ 參 閱 臨床試驗 (14) ]。 •REYATAZ 加上劑量大於 100mg 每日一次的 ritonavir 的療效和安全性尚未建立。使用較高的 ritonavir 劑量可能會改變 atazanavir 的安全性 ( 心臟的影響、高膽紅素血症 ),因此不宜使用。使用 ritonavir 時, 處方醫師應查閱 ritonavir 的完整處方資訊。 開始 REYATAZ 治療前和治療期間的檢測 所有病人在開始 REYATAZ 治療前應進行腎臟功能檢測,並在 REYATAZ 治療 阅读完整的文件