瑞塔滋膠囊150毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

ATAZANAVIR SULFATE

可用日期:

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)

ATC代码:

J05AE08

药物剂型:

膠囊劑

组成:

ATAZANAVIR SULFATE (0818002610) %(W/W)

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

AndersonBrecon Inc 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA US

治疗领域:

atazanavir

疗效迹象:

與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。

產品總結:

註銷日期: 2023/06/16; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/10/27; 英文品名: REYATAZ CAPSULES 150MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2004-10-27

资料单张

                                本藥須由醫師處方使用
150mg衛署藥輸字第 024094 號

200mg衛署藥輸字第 024093 號
瑞塔滋
膠囊

150 毫克、200 毫克
REYATAZ* CAPSULES150mg,200mg
(atazanavir)
完整處方資訊
1
適應症
與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。
開始 REYATAZ 治療時,應考慮以下幾點:
•在 AI424-045 研究中,以主要療效結果測量標準
HIVRNA 水平相較於基線之變化的時間平均差來看,
REYATAZ/ritonavir 和 lopinavir/ritonavir
的效果相近。這個研究規模不夠大,無法達到 REYATAZ/
ritonavir 和 lopinavir/ritonavir 在次要療效結果標準 HIVRNA
低於檢測下限的比例方面效果相等的定
論 [ 參閱
臨床試驗(14.2)
]。
•主要蛋白酶抑制劑之基線突變數會影響病人對
REYATAZ/ritonavir 藥物之病毒學反應 [ 參閱
臨床藥理學
(12.4)
]。
2
用法、用量
一般劑量建議:
•REYATAZ 膠囊必須隨餐服用。
•請勿打開膠囊
•REYATAZ
之建議劑量將視病人之治療歷程及是否同時服用其他藥物而定。若同時服用
H
2
- 受器拮抗劑
或氫離子幫浦抑制劑,可能須將服用各別藥物之時間錯開
[ 參閱
用法、用量 (2.1,2.2,2.3)
]。
•與 didanosine 緩衝劑型或腸衣配方併用時,REYATAZ
應該在服用 didanosine 之前 2 小時或之後 1 小
時 ( 隨餐 ) 服用。
•單獨使用 REYATAZ( 無 ritonavir)
療法,不適用於先前曾接受抗病毒治療但失敗之成人或兒童病人
[ 參
閱
臨床試驗 (14)
]。
•REYATAZ 加上劑量大於 100mg 每日一次的 ritonavir
的療效和安全性尚未建立。使用較高的 ritonavir
劑量可能會改變 atazanavir 的安全性 (
心臟的影響、高膽紅素血症 ),因此不宜使用。使用
ritonavir 時,
處方醫師應查閱 ritonavir 的完整處方資訊。
開始 REYATAZ 治療前和治療期間的檢測
所有病人在開始 REYATAZ
治療前應進行腎臟功能檢測,並在 REYATAZ
治療
                                
                                阅读完整的文件